良性および悪性の皮膚病変検出の実現可能性を判断するためのパイロット研究。
2018年2月14日 更新者：Orlucent, Inc
皮膚病変における黒色腫の特定を評価するためのパイロット研究。
この研究では、蛍光造影剤が疑わしい皮膚病変に適用されます。
画像が取得されて処理されます。 この情報は、皮膚の悪性変化の存在に関する予測モデルを開発するために使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究で取得した画像はソフトウェア解析プログラムの開発に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
126
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の患者は皮膚生検が予定されています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 個人は完全に皮膚生検を受ける予定です
- 病変は色素沈着しているか、色素沈着していない
- 病変には、基底細胞癌、扁平上皮癌、日光角化症、母斑、黒色腫、脂漏性角化症が疑われる場合があります。
- 病変は画像装置にアクセス可能です
除外基準:
- 患者は皮膚が敏感で、すぐに発疹が発生します
- 病変が目から1cm以内にある
- 病変は粘膜表面（唇、性器など）にあります。
- 妊娠中の女性
- 皮膚に色素を沈着させる薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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皮膚切除を受けている人。
皮膚病変は皮膚がんの疑いがあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像処理と病理の相関関係。
時間枠：長期にわたる追跡調査は必要ありません。
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患者は画像化され、その後生検を受けます。 画像は、病理学に基づいてソフトウェア予測モデルを開発するために使用されます。 感度および特異性パラメーターが計算されます。 生検は画像化された皮膚に対して行われるため、長期にわたる追跡調査は必要ありません。 切除した皮膚の病理を調べるために必要なフォローアップが必要です。 |
長期にわたる追跡調査は必要ありません。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性反応
時間枠：1日まで
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画像検査に対する急性皮膚反応が評価されます。
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1日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
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何も指定されていません。
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には他の結果は指定されていません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yehuda Ullmann, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月14日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KH 2012
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。