Studio pilota per determinare la fattibilità del rilevamento di lesioni cutanee benigne e maligne.
Studio pilota per valutare l'identificazione del melanoma nelle lesioni cutanee.
In questo studio un colorante di contrasto fluorescente viene applicato a una lesione cutanea sospetta.
Le immagini vengono acquisite ed elaborate. Le informazioni vengono utilizzate per sviluppare un modello predittivo per la presenza di trasformazione maligna nella pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 18 anni
- L'individuo è programmato per una biopsia cutanea in toto
- La lesione è pigmentata o non pigmentata
- Le lesioni possono essere sospettate di carcinoma basocellulare, carcinoma a cellule squamose, cheratosi attinica, nevi, melanoma, cheratosi seborroica.
- La lesione è accessibile al dispositivo di imaging
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha la pelle sensibile e scoppia facilmente in eruzioni cutanee
- La lesione è entro 1 cm dall'occhio
- La lesione è sulle superfici mucose (ad esempio, labbra, genitali)
- Femmine gravide
- Assunzione di farmaci che pigmentano la pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui sottoposti a escissione cutanea.
Le lesioni cutanee sono sospettate di cancro della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra imaging e patologia.
Lasso di tempo: Non è necessario alcun follow-up a lungo termine.
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I pazienti vengono sottoposti a imaging e quindi sottoposti a biopsia. Le immagini vengono utilizzate per sviluppare un modello di previsione del software basato sulla patologia. Vengono calcolati i parametri di sensibilità e specificità. Non è richiesto alcun follow-up a lungo termine poiché la biopsia viene eseguita sulla pelle sottoposta a imaging. Il follow up richiesto è per la patologia per la cute asportata. |
Non è necessario alcun follow-up a lungo termine.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta acuta
Lasso di tempo: fino a 1 giorno
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Viene valutata la risposta cutanea acuta alla procedura di imaging.
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fino a 1 giorno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
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Non specificato.
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nessun altro risultato è specificato nel file .
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KH 2012
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