Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att fastställa genomförbarheten för upptäckt av benigna och maligna hudskador.

14 februari 2018 uppdaterad av: Orlucent, Inc

Pilotstudie för att bedöma identifieringen av melanom i hudskador.

I denna studie appliceras ett fluorescerande kontrastfärgämne på en misstänkt hudskada.

Bilder förvärvas och bearbetas. Informationen används för att utveckla en prediktionsmodell för förekomsten av malign transformation i huden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bilder som förvärvats i studien används för utveckling av ett program för analys av programvara.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

126

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 18 år schemalagda för en hudbiopsi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • Individen är planerad för en hudbiopsi in toto
  • Lesionen är pigmenterad eller icke-pigmenterad
  • Lesioner kan vara under misstanke för basalcellscancer, skivepitelcancer, aktinisk keratos, nevi, melanom, seborroisk keratos.
  • Lesionen är tillgänglig för bildåtergivningsenheten

Exklusions kriterier:

  • Patienten har känslig hud och bryter lätt ut i hudutslag
  • Skadan är inom 1 cm från ögat
  • Skadan finns på slemhinneytor (t.ex. läppar, könsorgan)
  • Gravida honor
  • Tar mediciner som pigmenterar huden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer som genomgår hudexcision.
Hudskador är misstänkta för hudcancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan avbildning och patologi.
Tidsram: Ingen långtidsuppföljning är nödvändig.

Patienterna avbildas och genomgår sedan en biopsi. Bilder används för att utveckla en mjukvaruförutsägande modell baserad på patologi. Sensitivitets- och specificitetsparametrar beräknas.

Ingen långtidsuppföljning krävs eftersom biopsi utförs på den avbildade huden. Den uppföljning som krävs är för patologin för huden bortskuren.
Ingen långtidsuppföljning är nödvändig.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut respons
Tidsram: upp till 1 dag
Det akuta dermala svaret på avbildningsproceduren utvärderas.
upp till 1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Ingen specificerad.
inget annat resultat anges i .

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orlucent, Inc

Samarbetspartners

Clalit Health Services

Utredare

  • Huvudutredare: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Första postat (Uppskatta)

11 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KH 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudskador

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera