Étude pilote pour déterminer la faisabilité de la détection des lésions cutanées bénignes et malignes.
Étude pilote pour évaluer l'identification du mélanome dans les lésions cutanées.
Dans cette étude, un colorant de contraste fluorescent est appliqué sur une lésion cutanée suspecte.
Les images sont acquises et traitées. Les informations sont utilisées pour développer un modèle de prédiction de la présence d'une transformation maligne dans la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- L'individu doit subir une biopsie cutanée dans son intégralité
- La lésion est pigmentée ou non pigmentée
- Les lésions peuvent être suspectées de carcinome basocellulaire, carcinome épidermoïde, kératose actinique, nævi, mélanome, kératose séborrhéique.
- La lésion est accessible à l'appareil d'imagerie
Critère d'exclusion:
- Le patient a la peau sensible et éclate facilement en éruption cutanée
- La lésion est à moins de 1 cm de l'œil
- La lésion se trouve sur les surfaces muqueuses (par exemple, les lèvres, les organes génitaux)
- Femmes enceintes
- Prendre des médicaments qui pigmentent la peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Personnes subissant une excision cutanée.
Les lésions cutanées sont suspectées de cancer de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre imagerie et pathologie.
Délai: Aucun suivi à long terme n'est nécessaire.
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Les patients sont imagés puis subissent une biopsie. Les images sont utilisées pour développer un modèle logiciel de prédiction basé sur la pathologie. Les paramètres de sensibilité et de spécificité sont calculés. Aucun suivi à long terme n'est nécessaire puisque la biopsie est réalisée sur la peau imagée. Le suivi requis concerne la pathologie de la peau excisée. |
Aucun suivi à long terme n'est nécessaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse aiguë
Délai: jusqu'à 1 jour
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La réponse cutanée aiguë à la procédure d'imagerie est évaluée.
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jusqu'à 1 jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Aucun spécifié.
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aucun autre résultat n'est spécifié dans le .
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KH 2012
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