Пилотное исследование для определения возможности обнаружения доброкачественных и злокачественных поражений кожи.
Пилотное исследование по оценке выявления меланомы в кожных поражениях.
В этом исследовании флуоресцентный контрастный краситель наносится на подозрительное поражение кожи.
Изображения получаются и обрабатываются. Информация используется для разработки модели прогнозирования наличия злокачественной трансформации кожи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Индивидууму назначена биопсия кожи in toto
- Поражение пигментировано или не пигментировано
- Поражения могут быть подозрением на базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак, актинический кератоз, невусы, меланому, себорейный кератоз.
- Поражение доступно для устройства визуализации
Критерий исключения:
- У пациента чувствительная кожа и легко появляется сыпь.
- Поражение находится в пределах 1 см от глаза
- Поражение находится на слизистых поверхностях (например, губах, половых органах)
- Беременные женщины
- Прием лекарств, которые пигментируют кожу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Лица, подвергающиеся иссечению кожи.
Поражения кожи находятся под подозрением на рак кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между визуализацией и патологией.
Временное ограничение: Нет необходимости в длительном наблюдении.
|
Пациенты визуализируются, а затем проходят биопсию. Изображения используются для разработки модели прогнозирования программного обеспечения на основе патологии. Рассчитывают параметры чувствительности и специфичности. Нет необходимости в длительном последующем наблюдении, так как биопсия выполняется на изображенной коже. Необходимо последующее наблюдение за патологией иссеченной кожи. |
Нет необходимости в длительном наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острый ответ
Временное ограничение: до 1 дня
|
Оценивается острая кожная реакция на процедуру визуализации.
|
до 1 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Не указано.
|
никакой другой результат не указан в .
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KH 2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .