Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus hyvän- ja pahanlaatuisten ihovaurioiden havaitsemisen toteutettavuuden määrittämiseksi.

keskiviikko 14. helmikuuta 2018 päivittänyt: Orlucent, Inc

Pilottitutkimus melanooman tunnistamiseksi ihovaurioissa.

Tässä tutkimuksessa epäilyttävään ihovaurioon levitetään fluoresoivaa kontrastiväriä.

Kuvat hankitaan ja käsitellään. Tietoa käytetään ennustemallin kehittämiseen ihon pahanlaatuisten transformaatioiden esiintymiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa saatuja kuvia käytetään ohjelmistoanalyysiohjelman kehittämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaille potilaille on määrä ottaa ihobiopsia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Yksilölle määrätään ihobiopsia kokonaisuudessaan
  • Leesio on pigmentoitunut tai pigmentoitumaton
  • Leesioita voidaan epäillä tyvisolukarsinooman, okasolusyövän, aktiinisen keratoosin, nevi-, melanooman, seborrooisen keratoosin osalta.
  • Leesio on kuvantamislaitteen ulottuvilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on herkkä iho ja hän puhkeaa helposti ihottumaan
  • Leesio on 1 cm:n säteellä silmästä
  • Vaurio on limakalvopinnoilla (esim. huulet, sukuelimet)
  • Raskaana olevat naiset
  • Ihoa pigmentoivien lääkkeiden ottaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joille tehdään ihon leikkaus.
Ihovaurioita epäillään ihosyövästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen ja patologian välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: Pitkäaikaista seurantaa ei tarvita.

Potilaat kuvataan ja heille tehdään biopsia. Kuvien avulla kehitetään patologiaan perustuva ohjelmisto ennustava malli. Herkkyys- ja spesifisyysparametrit lasketaan.

Pitkäaikaista seurantaa ei tarvita, koska biopsia tehdään kuvatulla iholla. Vaadittu seuranta koskee ihon patologiaa.
Pitkäaikaista seurantaa ei tarvita.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti vaste
Aikaikkuna: enintään 1 päivä
Akuutti ihon vaste kuvantamistoimenpiteelle arvioidaan.
enintään 1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Ei määritelty.
mitään muuta tulosta ei ole määritelty .

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Orlucent, Inc

Yhteistyökumppanit

Clalit Health Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KH 2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihovaurioita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa