Estudio piloto para determinar la factibilidad de detección de lesiones cutáneas benignas y malignas.
Estudio piloto para evaluar la identificación de melanoma en lesiones cutáneas.
En este estudio, se aplica un tinte de contraste fluorescente a una lesión cutánea sospechosa.
Las imágenes son adquiridas y procesadas. La información se utiliza para desarrollar un modelo de predicción de la presencia de transformación maligna en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- El individuo está programado para una biopsia de piel en su totalidad
- La lesión es pigmentada o no pigmentada.
- Las lesiones pueden estar bajo sospecha de carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas, queratosis actínica, nevus, melanoma, queratosis seborreica.
- La lesión es accesible al dispositivo de imagen.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene piel sensible y estalla fácilmente en erupción
- La lesión está a 1 cm del ojo.
- La lesión está en superficies mucosas (p. ej., labios, genitales)
- Hembras embarazadas
- Tomar medicamentos que pigmentan la piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos sometidos a escisión de piel.
Las lesiones cutáneas están bajo sospecha de cáncer de piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre imagen y patología.
Periodo de tiempo: No es necesario un seguimiento a largo plazo.
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Se toman imágenes de los pacientes y luego se les realiza una biopsia. Las imágenes se utilizan para desarrollar un modelo de predicción de software basado en la patología. Se calculan los parámetros de sensibilidad y especificidad. No se requiere un seguimiento a largo plazo ya que la biopsia se realiza en la piel de la que se tomaron imágenes. El seguimiento requerido es por la patología de la piel extirpada. |
No es necesario un seguimiento a largo plazo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta aguda
Periodo de tiempo: hasta 1 día
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Se evalúa la respuesta dérmica aguda al procedimiento de imagen.
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hasta 1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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No especificado.
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no se especifica ningún otro resultado en el .
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yehuda Ullmann, MD, Rambam Health Care Campus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KH 2012
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