제왕절개 후 감염의 RCT 제왕절개 후 감염 (APIPICS)

배경 제왕절개(CS)를 받는 여성은 자연분만을 받는 여성에 비해 산후 감염 위험이 증가합니다. 덴마크에서 CS 후 감염의 발생률은 7-10%입니다. 가장 흔한 감염은 자궁내막염, 요로 감염(UTI) 및 상처 감염(WI)입니다.

예방적 항생제는 수술 후 감염 예방에 효과적이며, 국내 가이드라인에서는 수술 절개 직전에 항생제를 1회 투여하도록 권고하고 있다. CS는 이러한 사전 절개 관리 접근 방식의 예외입니다. 국가 지침에서는 출생 전에 항생제에 노출되는 것을 피하기 위해 탯줄을 조인 후 항생제를 투여할 것을 권장합니다. CS에 대한 항생제 예방에 대한 최근 연구에 따르면 제대 클램핑 후와 비교하여 절개 전에 예방 항생제를 투여하면 CS 후 감염을 최대 50%까지 줄일 수 있습니다. 2012년의 2건의 코크란 리뷰에서는 이러한 유형의 연구가 아기와 산모의 후기 감염에 대한 결과에 대한 데이터 부족을 비판합니다.

이 연구는 건강 경제 평가를 동시에 수행하는 이중 맹검 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 CS 후 감염(자궁내막염, UTI 및 WI) 비율에 대한 예방적 항생제 시기의 변화가 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 연구는 오덴세 대학 병원(OUH), Hvidovre 병원(HH) 및 Hospital South West Jutland(HSWJ)의 산부인과에서 임상 미생물학과(OUH)와 공동으로 수행되어 가장 적절한 항생제 요법이 다음과 같은지 확인합니다. 사용된. 또한 신생아 전문의와의 협력을 통해 신생아 결과를 적절하게 평가할 수 있습니다.

조사관은 2013년 2월 OUH에서 첫 번째 환자를 등록할 계획입니다. HH와 HSWJ는 몇 달 지연될 것입니다. 포함 기간은 조사관이 설문지에 응답한 2844명의 참가자를 확보할 때까지 지속되도록 예정되어 있습니다. 연구자들은 2014년 10월에 포함 기간을 완료할 것으로 예상합니다(마지막 환자 마지막 방문, LPLV). 미생물 분석 및 데이터 처리는 LPLV 이후 1년 후에 완료될 것으로 예상됩니다. 연구 모집단은 프로젝트 기간 동안 OUH, HH 및 HSWJ 산부인과에서 CS로 아이를 분만하는 모든 여성입니다.

목표: 제대 클램핑 후와 절개 15-60분 전에 투여된 항생제가 CS를 겪고 있는 덴마크 여성 집단에서 산후 감염률을 감소시키는지 여부와 그 정도를 조사합니다.

가설: 수술 전 항생제 투여는 탯줄 절단 후 항생제 투여보다 수술 후 감염이 적습니다.

가설: 절개 전에 투여된 항생제는 CS 후 감염 및 QALY(Quality Adjusted Life Year)당 비용으로 측정된 제대 클램핑 후 투여에 비해 비용 효율적입니다.