RCT af postoperative infektioner efter kejsersnit Infektioner efter kejsersnit (APIPICS)

Baggrund Kvinder, der gennemgår kejsersnit (CS), har en øget risiko for postpartum infektioner sammenlignet med kvinder, der gennemgår vaginal fødsel. I Danmark er forekomsten af ​​post-CS-infektioner 7-10%. De mest almindelige infektioner er endometritis, urinvejsinfektioner (UTI) og sårinfektioner (WI).

Profylaktiske antibiotika er effektive til at forebygge postoperative infektioner, og nationale retningslinjer anbefaler, at antibiotika bør administreres som en enkelt dosis umiddelbart før kirurgisk incision. CS er en undtagelse fra denne præ-incision administrationstilgang. Nationale retningslinjer anbefaler administration af antibiotika efter navlestrengsspænding for at undgå eksponering af barnet for antibiotika før fødslen. Nylige undersøgelser af antibiotikaprofylakse for CS tyder på, at profylaktisk antibiotika administreret før incision sammenlignet med efter navlestrengsspænding kan reducere post-CS-infektioner med op til 50 %. To Cochrane-anmeldelser fra 2012 kritiserer disse typer undersøgelser for manglende data for udfald på baby og om sen infektion hos moderen.

Denne undersøgelse er et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg med en samtidig sundhedsøkonomisk vurdering. Studiet vil undersøge effekten af ​​ændring i timing af profylaktiske antibiotika på frekvensen af ​​post-CS-infektioner (endometritis, UVI og WI). Undersøgelsen vil blive udført på de obstetriske afdelinger på Odense Universitetshospital (OUH), Hvidovre Hospital (HH) og Sygehus Sydvestjylland (HSWJ) i samarbejde med Klinisk Mikrobiologisk Afdeling, OUH, for at sikre, at den mest hensigtsmæssige antibiotikakur er Brugt. Endvidere vil samarbejde med en neonatolog sikre passende vurdering af neonatal udfald.

Efterforskerne planlægger at indskrive den første patient på OUH februar 2013. HH og HSWJ følger efter med et par måneders forsinkelse. Inklusionsperioden er planlagt til at vare, indtil efterforskerne har 2844 deltagere, som har besvaret spørgeskemaet. Efterforskerne forventer at afslutte inklusionsperioden i oktober 2014 (sidste patient sidste besøg, LPLV). Mikrobiologiske analyser og databehandling forventes afsluttet et år efter LPLV. Undersøgelsespopulationen er alle kvinder, der føder et barn ved CS i projektperioden, ved Afdelingen for Gynækologi og Obstetrik på OUH, HH og HSWJ.

Formål: Undersøg om og med hvor meget antibiotika administreret 15-60 minutter før incision versus efter navlestrengsspænding reducerer antallet af postpartum infektioner i en dansk population af kvinder, der gennemgår CS.

Hypotese: Antibiotika administreret præ-incision vil resultere i færre postoperative infektioner end antibiotika administreret efter at navlestrengen er klippet.

Hypotese: Antibiotika administreret før incision er omkostningseffektive sammenlignet med administration efter navlestrengsspænding, målt ved post-CS-infektion og som pris pr. Quality Adjusted Life Year (QALY).