RCT av postoperative infeksjoner etter keisersnitt Infeksjoner etter keisersnitt (APIPICS)

Bakgrunn Kvinner som gjennomgår keisersnitt (CS) har en økt risiko for postpartum infeksjoner sammenlignet med kvinner som gjennomgår vaginal fødsel. I Danmark er forekomsten av post-CS-infeksjoner 7-10 %. De vanligste infeksjonene er endometritt, urinveisinfeksjoner (UTI) og sårinfeksjoner (WI).

Profylaktisk antibiotika er effektivt for å forebygge postoperative infeksjoner, og nasjonale retningslinjer anbefaler at antibiotika bør administreres som en enkeltdose rett før kirurgisk snitt. CS er et unntak fra denne tilnærmingen til administrasjon før snitt. Nasjonale retningslinjer anbefaler administrering av antibiotika etter navlestrengsklemming for å unngå eksponering av barnet for antibiotika før fødsel. Nyere studier av antibiotikaprofylakse for CS antyder at profylaktiske antibiotika administrert før snitt sammenlignet med etter navlestrengsklemming kan redusere post-CS-infeksjoner med opptil 50 %. To Cochrane-anmeldelser fra 2012 kritiserer denne typen studier for mangel på data for utfall på babyen og om sen infeksjon hos mor.

Denne studien er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie med en samtidig helseøkonomisk vurdering. Studien vil undersøke effekten av endring i timing av profylaktiske antibiotika på frekvensen av post-CS-infeksjoner (endometritt, UVI og WI). Studien vil bli utført ved obstetriske avdelinger ved Odense Universitetssykehus (OUH), Hvidovre Hospital (HH) og Sykehus Sørvestjylland (HSWJ) i samarbeid med Klinisk Mikrobiologisk avdeling, OUH, for å sikre at det mest hensiktsmessige antibiotikaregimet er brukt. Videre vil samarbeid med neonatolog sikre hensiktsmessig vurdering av neonatalt utfall.

Etterforskerne planlegger å registrere den første pasienten ved OUH februar 2013. HH og HSWJ følger etter med et par måneders forsinkelse. Inkluderingsperioden er planlagt å vare til etterforskerne har 2844 deltakere, som har besvart spørreskjemaet. Etterforskerne forventer å fullføre inkluderingsperioden i oktober 2014 (siste pasient siste besøk, LPLV). Mikrobiologiske analyser og databehandling forventes å være ferdig ett år etter LPLV. Studiepopulasjonen er alle kvinner som føder et barn ved CS i prosjektperioden, ved Institutt for gynekologi og obstetrikk ved OUH, HH og HSWJ.

Mål: Undersøke om og med hvor mye antibiotika administrert 15-60 minutter før snitt versus etter navlestrengsklemming reduserer frekvensen av postpartuminfeksjoner i en dansk populasjon av kvinner som gjennomgår CS.

Hypotese: Antibiotika administrert pre-incision vil resultere i færre postoperative infeksjoner enn antibiotika administrert etter at navlestrengen er kuttet.

Hypotese: Antibiotika administrert før snitt er kostnadseffektivt, sammenlignet med administrering etter navlestrengsklemming, målt ved post-CS-infeksjon og som kostnad per Quality Adjusted Life Year (QALY).