ECR sur les infections postopératoires après une césarienne Infections après une césarienne (APIPICS)

Contexte Les femmes subissant une césarienne (CS) ont un risque accru d'infections post-partum par rapport aux femmes subissant un accouchement vaginal. Au Danemark, l'incidence des infections post-CS est de 7 à 10 %. Les infections les plus courantes sont l'endométrite, les infections des voies urinaires (UTI) et les infections des plaies (WI).

Les antibiotiques prophylactiques sont efficaces pour prévenir les infections postopératoires et les directives nationales recommandent que les antibiotiques soient administrés en une seule dose immédiatement avant l'incision chirurgicale. CS est une exception à cette approche d'administration pré-incision. Les directives nationales recommandent l'administration d'antibiotiques après le clampage du cordon ombilical pour éviter l'exposition de l'enfant aux antibiotiques avant la naissance. Des études récentes sur la prophylaxie antibiotique pour la CS suggèrent que les antibiotiques prophylactiques administrés avant l'incision par rapport à ceux administrés après le clampage du cordon ombilical peuvent réduire les infections post-CS jusqu'à 50 %. Deux revues Cochrane de 2012 critiquent ces types d'études pour le manque de données sur les résultats chez le bébé et sur l'infection tardive chez la mère.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle avec une évaluation économique de la santé simultanée. L'étude examinera l'effet du changement du moment de l'administration d'antibiotiques prophylactiques sur le taux d'infections post-CS (endométrite, IVU et WI). L'étude sera réalisée dans les services d'obstétrique de l'hôpital universitaire d'Odense (OUH), de l'hôpital Hvidovre (HH) et de l'hôpital du sud-ouest du Jutland (HSWJ) en collaboration avec le département de microbiologie clinique, OUH, afin de garantir que le régime antibiotique le plus approprié est utilisé. De plus, la collaboration avec un néonatologiste assurera une évaluation appropriée des résultats néonataux.

Les enquêteurs prévoient d'inscrire le premier patient à OUH en février 2013. HH et HSWJ suivront avec quelques mois de retard. La période d'inclusion est prévue pour durer jusqu'à ce que les enquêteurs aient 2844 participants, qui ont répondu au questionnaire. Les investigateurs prévoient de terminer la période d'inclusion en octobre 2014 (dernière visite du dernier patient, LPLV). Les analyses microbiologiques et le traitement des données devraient être terminés un an après le LPLV. La population étudiée est constituée de toutes les femmes accouchant d'un enfant par césarienne pendant la durée du projet, au département de gynécologie et d'obstétrique de OUH, HH et HSWJ.

Objectif : Étudier si et dans quelle mesure les antibiotiques administrés 15 à 60 minutes avant l'incision par rapport au clampage du cordon ombilical réduisent le taux d'infections post-partum dans une population danoise de femmes subissant une césarienne.

Hypothèse : Les antibiotiques administrés avant l'incision entraîneront moins d'infections postopératoires que les antibiotiques administrés après la coupe du cordon ombilical.

Hypothèse : Les antibiotiques administrés avant l'incision sont rentables, par rapport à l'administration après le clampage du cordon ombilical, mesuré par l'infection post-CS et en tant que coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY).