이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단일 포트 LC는 난소 피부양 낭종 관리에 바람직할 수 있습니다.

2013년 12월 8일 업데이트: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

난소 유피낭종에 대한 기존의 복강경 방광 절제술과 비교한 단일 포트

최소 침습 수술은 많은 부인과 질환 과정의 표준 치료법이 되었습니다. 지난 10년 동안 수많은 연구에서 다양한 부인과 종양학 상태, 특히 초기 단계의 자궁내막암 및 자궁경부암과 선별된 골반 종괴에 대한 복강경 접근법이 실현 가능하며 입원 기간 단축, 삶의 질 향상 및 비슷한 수술 결과를 가져온다는 사실이 입증되었습니다. 예를 들어, 일반적인 부인과 로봇 수술 절차에는 2~3개의 5mm 포트와 1개의 12mm 복강경 포트가 필요합니다. 최근에는 기존의 복강경 수술에 대한 훨씬 덜 침습적인 대안인 단일 포트 수술로도 알려진 복강경 단일 부위 수술(LESS)이 개발되었습니다. 단일 포트 복강경 검사는 다중 절개와 관련된 잠재적 이환율을 최소화하면서 최소 침습 수술의 미용적 이점을 더욱 강화하려는 시도입니다. 비뇨기과 및 위장관 수술에 적용되는 LESS의 예비적 발전은 첨단 기술을 갖춘 최적의 외과 전문 기술과 최적의 장비를 모두 사용할 수 있는 경우 기술이 실현 가능함을 보여줍니다. 최근 여러 간행물에서 단일 포트 복강경 수술이 난소절제술, 방광절제술, 근종절제술을 포함한 부인과 수술에서 실현 가능성이 있음을 보여주었습니다. 우리가 아는 한, 방광 절제술과 근종 절제술을 포함한 단일 포트 수술에 관한 최근 간행물의 샘플 크기는 작습니다. 또한, 이러한 연구는 단일 포트와 대류 복강경 수술의 비교가 부족합니다. 최근 연구에 따르면 LAVH에는 단일 포트 또는 기존 접근 방식을 사용할 수 있지만 단일 포트 LAVH 기술은 수술 후 통증이 적었습니다(Chen et al., Obestet Gynecol, 2011). 이 연구의 목적은 양성 부인과 질환의 치료에서 단일 포트 복강경 수술의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 후향적 사례 관리 연구로 설계되었으며 포트 배치는 두 그룹 간의 수술 절차의 차이점 중 하나였습니다. 2011년 6월 13일부터 2013년 6월 12일까지 Taipei Veterans General Hospital에서 난소 유피낭종 환자를 평가했습니다. 연구에 대한 승인은 병원 윤리 위원회에서 얻었고 모든 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다(VGHIRB 2011-06-004IA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 난소 유피 낭종(심지어 임신 중에도)에 대해 방광 절제술을 받았고, 낭종은 미국 마취학회 신체 상태 분류 I 또는 II를 받았으며, 환자는 서명된 사전 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 유피낭종으로 난소절제술을 받았거나 악성 가능성이 있는 유피양 난소낭종을 갖고 자궁병변, 골반장기탈출증 또는 요역동성요실금으로 수술을 동반한 환자는 제외하였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 단일 포트 복강경 검사
3채널 단일 포트: 1.5cm 수평 배꼽 내 피부 절개, 복강을 열기 위한 1.5cm ~ 2cm 직근 근막 절개술, Alexis small wound retractor 삽입(Applied Medical, Rancho Santa Margarita, 캘리포니아). 크기 6.5 수술용 장갑의 손목 부분을 상처 견인기의 외부 링에 고정했습니다. 장갑의 손가락 끝 중 하나에 만들어진 작은 구멍을 통해 12mm 트로카를 삽입하고 복강으로 전진했습니다. 장갑의 다른 손가락 끝에 액세서리 채널을 위한 2개의 추가 구멍을 만들고 2개의 기존 5mm 트로카를 구멍을 통해 삽입했습니다.
다른 이름들:
  • 유피낭종
활성 비교기: 기존의 복강경 검사
12mm 주 트로카는 Verness 바늘로 완전히 주입한 후 배꼽밑 절개를 통해 삽입되었고 다른 3개의 작동하는 5mm 트로카는 오른쪽 중간 복부, 왼쪽 중간 복부 및 치골위 절개에 시야에서 삽입되었습니다.
다른 이름들:
  • 유피낭종

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 유피낭종 관리에서 단일 포트와 기존의 복강경 방광 절제술 사이의 결과 측정 및 난소 예비력.
기간: 수술 후 첫 48시간 4주
결과 측정에는 수술 시간, 실혈, 수술 후 통증, 수술 후 첫 48시간 동안의 진통제 사용이 포함되었습니다.
수술 후 첫 48시간 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 예비군은 난소 유피낭종 관리에 있어 단일 포트 및 기존의 복강경 방광 절제술과 비교되었습니다.
기간: 수술 전과 4주 후.
난소 예비 마커에는 수술 전과 수술 4주 후 혈청 에스트로겐(E2), 난포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH) 및 항뮬러관 호르몬(AMH)이 포함됩니다.
수술 전과 4주 후.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 유피 낭종 관리에서 단일 포트와 기존 복강경 방광 절제술 사이의 난소 유출 및 내낭 파열률을 비교했습니다.
기간: 작동 중.
수술 중 난소 유피낭종 관리에 있어 단일 포트 복강경 방광 절제술과 기존 복강경 방광 절제술 사이의 난소 유출 및 내낭 파열률을 비교했습니다.
작동 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2013년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다