Az egyportos LC előnyösebb lehet petefészek dermoid ciszta kezelésére.
2013. december 8. frissítette: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Egyportos a hagyományos laparoszkópos cisztektómiával összehasonlítva petefészek dermoid ciszták esetén
A minimálisan invazív sebészet számos nőgyógyászati betegség szokásos kezelésévé vált.
Az elmúlt évtizedben számos tanulmány igazolta, hogy a különböző nőgyógyászati onkológiai állapotok – különösen a korai stádiumú méhnyálkahártya- és méhnyakrák, valamint a kiválasztott kismedencei daganatok esetében – laparoszkópos megközelítése kivitelezhető, és rövidebb kórházi tartózkodást, jobb életminőséget és hasonló műtéti beavatkozást eredményez. A tipikus nőgyógyászati robotsebészeti eljáráshoz például két-három 5 mm-es portra és egy 12 mm-es laparoszkópos portra van szükség.
A közelmúltban egy még kevésbé invazív alternatívát fejlesztettek ki a hagyományos laparoszkópiás műtétekkel szemben: a laparoendoszkópos single-site műtétet (LESS), más néven egyportos műtétet.
Az egyportos laparoszkópia kísérlet a minimálisan invazív sebészet kozmetikai előnyeinek további fokozására, miközben minimalizálja a többszöri bemetszéssel összefüggő lehetséges morbiditást.
Az urológiai és gasztrointesztinális sebészetben alkalmazott LESS előzetes fejlesztései azt mutatják, hogy a technikák megvalósíthatók, feltéve, hogy mind az optimális sebészeti technikai szakértelem, mind a fejlett készségekkel, mind az optimális műszerezettség rendelkezésre áll.
A közelmúltban számos publikáció kimutatta, hogy az egyportos laparoszkópos műtét megvalósítható a nőgyógyászati sebészetben, beleértve a peteeltávolítást, a cystecomtiát és a myomecomtiát.
Tudomásunk szerint a közelmúltban megjelent, egyportos műtétekről, beleértve a cisztektómiát és a myomecomtiát, a minta mérete kicsi.
Továbbá ezekből a vizsgálatokból hiányzik az egyportos és a konvekciós laparoszkópos műtét összehasonlítása.
Legutóbbi vizsgálatunk alapján kimutattuk, hogy a LAVH esetében akár az egyportos, akár a hagyományos megközelítés alkalmazható, de az egyportos LAVH technika kevesebb posztoperatív fájdalmat eredményezett (Chen et al., Obestet Gynecol, 2011).
A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az egyportos laparoszkópos műtét megvalósíthatóságát jóindulatú nőgyógyászati betegségek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt retrospektív eset-kontroll vizsgálatként tervezték, és a portok elhelyezése volt az egyik különbség a két csoport műtéti eljárásaiban.
A petefészek dermoid cisztájában szenvedő betegeket a Taipei Veterans General Hospital-ban értékelték 2011. június 13. és 2013. június 12. között.
A vizsgálat jóváhagyását a kórház etikai bizottsága szerezte meg, és minden beteg beleegyezését adta (VGHIRB 2011-06-004IA).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg petefészek dermoid cisztái miatt cisztektómián esett át (még terhesség alatt is), a ciszta az Amerikai Aneszteziológusok Társasága I. vagy II. fizikai állapotának besorolását kapta, és a beteg aláírt beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akiknél dermoid ciszta miatt peteeltávolítást végeztek, vagy dermoid petefészek-cisztában szenvedtek rosszindulatú daganatot, és egyidejűleg műtétet végeztek méhsérülés, kismedencei szerv prolapsus vagy urodinamikus vizelet-inkontinencia miatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyportos laparoszkópia
A háromcsatornás egyportos: 1,5 cm-es vízszintes intraumbilicalis bőrmetszés, 1,5-2 cm-es rectus fasciotomia a peritoneális üreg megnyitásához, valamint egy Alexis kis sebvisszahúzó behelyezése (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA).
Egy 6,5-ös méretű sebészeti kesztyű csuklórészét a sebvisszahúzó külső gyűrűjéhez rögzítették.
A kesztyű egyik ujjbegyében kialakított kis lyukon keresztül egy 12 mm-es trokárt helyeztek be, és továbbítottak a hasüregbe.
A kesztyű másik ujjhegyébe két további lyukat készítettek a kiegészítő csatornákhoz, és a lyukakon keresztül két hagyományos 5 mm-es trokárt helyeztek be.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos laparoszkópia
A 12 mm-es fő trokát subumbilicalis bemetszéssel illesztettük be verness tűvel történő teljes befújás után, és további 3 működő 5 mm-es trokát helyeztünk be látás alatt a jobb középső hasi, bal középhasi és suprapubicus bemetszésekbe.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eredménymérések és a petefészek-tartalék az egyportos és a hagyományos laparoszkópos cystectomia között a petefészek dermoid ciszták kezelésében.
Időkeret: A műtét utáni első 48 óra és 4 hét
|
Az eredménymutatók közé tartozott a műtéti idő, a vérveszteség, a posztoperatív fájdalom és a fájdalomcsillapítók alkalmazása a műtét utáni első 48 órában.
|
A műtét utáni első 48 óra és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek-rezervátumot egyportos és hagyományos laparoszkópos cystectomiával hasonlították össze a petefészek dermoid ciszták kezelésében.
Időkeret: Műtét előtt és 4 héttel utána.
|
A petefészek tartalék markerek közé tartozik a szérum ösztrogén (E2), a tüszőstimuláló hormon (FSH), a luteinizáló hormon (LH) és az anti-Muller hormon (AMH) a műtét előtt és 4 héttel utána.
|
Műtét előtt és 4 héttel utána.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A petefészek kiömlésének és az endozsák rupturának az arányát összehasonlították az egyportos és a hagyományos laparoszkópos cisztektómia között a petefészek dermoid ciszták kezelésében.
Időkeret: Operáció közben.
|
A petefészek kiömlésének és az endozsák rupturának az arányát összehasonlítottuk az egyportos és a hagyományos laparoszkópos cisztektómia között a petefészek dermoid ciszták műtét közbeni kezelésében.
|
Operáció közben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-06-004IA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína