Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksiporttinen LC saattaa olla parempi munasarjojen dermoidikystin hallintaan.

sunnuntai 8. joulukuuta 2013 päivittänyt: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yksiporttinen verrattuna tavanomaiseen laparoskooppiseen kystektomiaan munasarjan dermoidikystaille

Minimaaliinvasiivisesta leikkauksesta on tullut monien gynekologisten sairauksien prosessien standardihoito. Lukuisat tutkimukset ovat viimeisen vuosikymmenen aikana osoittaneet, että laparoskooppiset lähestymistavat erilaisiin gynekologisiin onkologisiin sairauksiin - erityisesti varhaisvaiheen kohdun limakalvon ja kohdunkaulan syöpiin sekä valikoituihin lantion massaihin - ovat mahdollisia ja johtavat lyhyempiin sairaalajaksoihin, parempaan elämänlaatuun ja vastaaviin leikkauksiin. ja onkologisista tuloksista vatsaonteloon. Esimerkiksi tyypillinen gynekologinen robottikirurginen toimenpide vaatii kahdesta kolmeen 5 mm:n porttia ja yhden 12 mm:n laparoskooppisen portin. Viime aikoina on kehitetty vielä vähemmän invasiivinen vaihtoehto tavanomaiselle laparoskopialeikkaukselle: laparoendoskooppinen yhden paikan leikkaus (LESS), joka tunnetaan myös yhden portin kirurgiana. Yhden portin laparoskopia on yritys parantaa entisestään minimaalisesti invasiivisen leikkauksen kosmeettisia etuja samalla, kun se minimoi useisiin viiltoihin liittyvän mahdollisen sairastuvuuden. LESS:n alustavat edistysaskeleet urologisessa ja maha-suolikanavan kirurgiassa osoittavat, että tekniikat ovat käyttökelpoisia edellyttäen, että käytettävissä on sekä optimaalinen kirurginen tekninen asiantuntemus edistyneillä taidoilla että optimaalinen instrumentointi. Äskettäin useat julkaisut osoittivat, että yksiporttinen laparoskooppinen leikkaus on mahdollista gynekologisessa kirurgiassa, mukaan lukien munanpoisto, kystekomtia ja myomecomtia. Tietojemme mukaan tuoreen julkaisun otoskoko yhden portin leikkausta, mukaan lukien kystectomia ja myomecomty, on pieni. Lisäksi näistä tutkimuksista puuttuu yhden portin ja konvektionaalisen laparoskooppisen leikkauksen vertailu. Tuoreen tutkimuksemme perusteella osoitti, että joko yksiporttia tai perinteistä lähestymistapaa voidaan käyttää LAVH:ssa, mutta yksiporttinen LAVH-tekniikka tuotti vähemmän postoperatiivista kipua (Chen et al., Obestet Gynecol, 2011). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida yhden portin laparoskooppisen leikkauksen toteutettavuutta hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiiviseksi tapauskontrollitutkimukseksi, ja porttien sijoitus oli yksi eroista näiden kahden ryhmän välillä. Potilaat, joilla oli munasarjojen dermoidikysta, arvioitiin Taipei Veterans General Hospitalissa 13. kesäkuuta 2011 - 12. kesäkuuta 2013. Tutkimukseen saatiin hyväksyntä sairaalan eettiseltä toimikunnalta, ja kaikilta potilailta saatiin tietoinen suostumus (VGHIRB 2011-06-004IA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veteran General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle tehtiin kystectomia munasarjojen dermoidisten kystojen vuoksi (jopa raskauden aikana), kysta sai American Society of Anesthesiologists -luokituksen I tai II, ja potilas antoi allekirjoitetun tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin munasarjan poisto dermoidisen kystin vuoksi tai joilla oli dermoidinen munasarjakysta, joka voi olla pahanlaatuinen, ja samanaikaiset leikkaukset kohdun leesion, lantion elimen esiinluiskahduksen tai urodynaamisen virtsankarkailun vuoksi, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden portin laparoskopia
Kolmikanavainen yksiportti: 1,5 cm:n vaakasuora napansisäinen ihon viilto, 1,5–2 cm:n peräsuolen fasciotomia vatsaontelon avaamiseksi ja Alexis-pienen haavan vetäimen asettaminen (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, CA). Koko 6,5 kirurgisen käsineen ranneosa kiinnitettiin haavan kelauslaitteen ulkorenkaaseen. 12 mm:n troakaari työnnettiin pienen reiän läpi, joka tehtiin käsineen yhteen sormenpäästä ja työnnettiin vatsaonteloon. Käsineen toiseen sormenpäähän tehtiin kaksi lisäreikää lisäkanaville, ja reikien läpi työnnettiin kaksi tavanomaista 5 mm:n troakaaria.
Muut nimet:
  • Dermoidinen kysta
Active Comparator: Perinteinen laparoskopia
12 mm:n päätroca asetettiin subumbikaalisella viillolla sen jälkeen, kun se oli insuffloitu täysin verness-neulalla, ja muut 3 toimivaa 5 mm:n trocaa asetettiin näön alle oikean keskivatsan, vasemman keskivatsan ja suprapubisen viillon kautta.
Muut nimet:
  • Dermoidinen kysta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosmittaukset ja munasarjareservi yksiporttisen ja tavanomaisen laparoskooppisen kystektomian välillä munasarjojen dermoidisten kystojen hoidossa.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 48 tuntia ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tulosmittauksiin sisältyivät leikkausaika, verenhukka, postoperatiivinen kipu ja kipulääkkeiden käyttö ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ensimmäiset 48 tuntia ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjareserviä verrattiin yksiporttiseen ja tavanomaiseen laparoskooppiseen kystectomiaan munasarjojen dermoidisten kystojen hoidossa.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Munasarjavarantomarkkereita ovat seerumin estrogeeni (E2), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH) ja anti-Mullerian hormoni (AMH) ennen leikkausta ja 4 viikkoa sen jälkeen.
Ennen leikkausta ja 4 viikkoa sen jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munasarjavuoto- ja endopussin repeämien määrää verrattiin yksiporttisen ja tavanomaisen laparoskooppisen kystektomian välillä munasarjojen dermoidisten kystojen hoidossa.
Aikaikkuna: Operaation aikana.
Munasarjavuoto- ja endopussin repeämien määrää verrattiin yksiporttisen ja tavanomaisen laparoskooppisen kystectomian välillä munasarjojen dermoidisten kystojen hoidossa leikkauksen aikana.
Operaation aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa