Однопортовая ЛК может быть предпочтительнее для лечения дермоидной кисты яичника.
8 декабря 2013 г. обновлено: vghtpe user, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Однопортовая операция по сравнению с традиционной лапароскопической цистэктомией при дермоидных кистах яичников
Минимально инвазивная хирургия стала стандартом лечения многих гинекологических заболеваний.
За последнее десятилетие многочисленные исследования продемонстрировали, что лапароскопические доступы к различным гинекологическим онкологическим заболеваниям, особенно при ранних стадиях рака эндометрия и шейки матки, а также к некоторым новообразованиям таза, осуществимы и приводят к более короткому пребыванию в стационаре, улучшению качества жизни и сопоставимым хирургическим вмешательствам. и онкологические исходы для абдоминальной стадии. Например, типичная гинекологическая роботизированная хирургическая процедура потребует от двух до трех 5-мм портов и одного 12-мм лапароскопического порта.
Недавно была разработана еще менее инвазивная альтернатива традиционной лапароскопической хирургии: лапароэндоскопическая односторонняя хирургия (LESS), также известная как однопортовая хирургия.
Лапароскопия с одним портом — это попытка еще больше улучшить косметические преимущества минимально инвазивной хирургии, сводя к минимуму потенциальные осложнения, связанные с множественными разрезами.
Предварительные успехи LESS в применении к урологической и желудочно-кишечной хирургии демонстрируют, что эти методы осуществимы при условии наличия оптимальных хирургических технических знаний и передовых навыков, а также оптимального инструментария.
Недавно в нескольких публикациях было показано, что лапароскопическая хирургия с одним портом применима в гинекологической хирургии, включая удаление яичников, цистэктомию и миомэктомию.
Насколько нам известно, размер выборки недавних публикаций об однопортовой хирургии, включая цистэктомию и миомэктомию, невелик.
Кроме того, в этих исследованиях отсутствует сравнение однопортовой и конвекционной лапароскопической хирургии.
Основываясь на нашем недавнем исследовании, мы продемонстрировали, что для ЛАВГ можно использовать как однопортовый, так и традиционный доступ, но однопортовая техника ЛАВГ дает меньшую послеоперационную боль (Chen et al., Obestet Gynecol, 2011).
Целью данного исследования было оценить возможность однопортовой лапароскопической хирургии при лечении доброкачественных гинекологических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано как ретроспективное исследование случай-контроль, и размещение порта было одним из различий в оперативных процедурах между двумя группами.
Пациенты с дермоидными кистами яичников были обследованы в больнице общего профиля для ветеранов Тайбэя с 13 июня 2011 г. по 12 июня 2013 г.
Одобрение исследования было получено от этического комитета больницы, и информированное согласие было получено от всех пациентов (VGHIRB 2011-06-004IA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Taipei Veteran General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентке была выполнена цистэктомия по поводу дермоидных кист яичников (даже во время беременности), киста получила классификацию физического состояния I или II Американского общества анестезиологов, и пациентка предоставила подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациентки, перенесшие овариэктомию по поводу дермоидной кисты или имеющие дермоидную кисту яичника со злокачественным потенциалом и сопутствующие операции по поводу поражения матки, пролапса тазовых органов или уродинамического недержания мочи, были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Однопортовая лапароскопия
Трехканальный однопортовый: горизонтальный внутрипупочный разрез кожи длиной 1,5 см, фасциотомия прямой мышцы живота длиной от 1,5 до 2 см для вскрытия брюшной полости и введение маленького раневого ретрактора Alexis (Applied Medical, Rancho Santa Margarita, КА).
Запястная часть хирургической перчатки размера 6,5 была прикреплена к наружному кольцу раневого ретрактора.
Через небольшое отверстие, сделанное в одном из кончиков пальцев перчатки, вводили троакар диаметром 12 мм и продвигали в брюшную полость.
В другом кончике пальца перчатки были сделаны два дополнительных отверстия для дополнительных каналов, через которые были введены два обычных 5-мм троакара.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Обычная лапароскопия
12-мм основную троку вводили через подпупочный разрез после полной инсуффляции иглой Вернесса, а остальные 3 рабочие 5-мм троки вводили под контролем зрения через правый срединно-абдоминальный, левый срединно-абдоминальный и надлобковый разрезы.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели результатов и овариальный резерв между однопортовой и традиционной лапароскопической цистэктомией при лечении дермоидных кист яичников.
Временное ограничение: Первые 48 часов и 4 недели после операции
|
Критерии исхода включали время операции, кровопотерю, послеоперационную боль и использование анальгетиков в первые 48 часов после операции.
|
Первые 48 часов и 4 недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Овариальный резерв сравнивали с однопортовой и традиционной лапароскопической цистэктомией при лечении дермоидных кист яичников.
Временное ограничение: До и через 4 недели после операции.
|
Маркеры резерва яичников включают сывороточный эстроген (Е2), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) и антимюллеров гормон (АМГ) до и через 4 недели после операции.
|
До и через 4 недели после операции.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
При лечении дермоидных кист яичников сравнивали частоту вытекания яичников и разрыва эндомешка между однопортовой и традиционной лапароскопической цистэктомией.
Временное ограничение: Во время операции.
|
При лечении дермоидных кист яичников во время операции сравнивали частоту вытекания яичников и разрыва эндомешка между однопортовой и традиционной лапароскопической цистэктомией.
|
Во время операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ben-Shian Huang, M.D., Taipei Veterans General Hospital, National Yang Ming University Hosiptal, Ilan, Taiwan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-06-004IA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .