무릎 교체 수술 중 허혈성 보호를 위한 영감을 받은 헬륨
이 연구의 목적은 헬륨 호흡이 무릎 교체 수술 후 혈액 검사에서 보이는 골격근 손상 징후를 줄이는지 여부를 확인하는 것입니다.
골격근 손상의 위험을 줄이는 능력은 특정 수술 중에 혈액 공급이 중단된 신체 부위를 보호함으로써 환자의 안전을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 다음 날부터 입원하는 동안 일일 표준 치료 혈액 샘플에 추가 검사가 추가됩니다. 매일 혈액 샘플이 수술 후 연구 참여자 관리의 일부로 주문되지 않은 경우, 연구 테스트를 위한 혈액 샘플만 수행될 수 있습니다.
최대 60명의 연구 참가자가 두 개의 가능한 그룹 중 하나에 속하도록 선택됩니다.
퇴원 후 연구 참가자 물리 치료사는 참가자의 물리 치료 진행 상황에 대한 메모 및 보고서 사본을 위해 연락을 취할 것입니다. 이 정보는 다양한 호흡 가스가 수술 후 사람들이 얼마나 빨리 회복하는지에 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 슬관절 전치환술 예정
- > 18세
- 흡입 산소 농도 < 25%가 필요할 것으로 예상됨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 흡입 산소 농도 > 25%가 필요할 것으로 예상됨
- 18세 미만
- 정의된 취약 인구의 구성원(예: 임신, 정신 장애자, 수감자 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
이 그룹은 다른 환자처럼 취급됩니다.
그들의 마취는 0.25의 흡기 산소 농도의 목표 비율(FiO2)로 루틴에 따라 수행됩니다.
수술 과정에서 작은 근육 생검을 수집합니다.
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이 그룹은 다른 환자처럼 취급됩니다.
그들의 마취는 0.25의 목표 FiO2(25% 산소 / 75% 질소)로 루틴에 따라 수행되며 유일한 예외는 영감을 받은 헬리옥스로 치료하지 않을 것입니다.
수술 과정에서 작은 근육 생검을 수집합니다.
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활성 비교기: 단일 용량 Heliox 그룹
이 그룹은 외과용 지혈대를 팽창시키기 전에 15분 동안 지속적으로 흡입된 흡기 75/25 heliox(75% 헬륨 25% 산소)의 단일 용량으로 치료됩니다.
수술 과정에서 작은 근육 생검을 수집합니다.
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수술 과정에서 작은 근육 생검을 수집합니다.
이 그룹은 외과용 지혈대를 팽창시키기 전에 임의의 편리한 기간 동안 15분 동안 지속적으로 흡입된 흡기 75/25 헬리옥스(75% 헬륨 25% 산소)의 단일 용량으로 치료될 것입니다.
이것은 그들의 임상 치료에서 유일한 변화가 될 것입니다.
그들의 마취는 일상에 따라 수행되며 마취 팀이 0.25의 목표 FiO2에 적합하다고 판단한 대로 지혈대를 팽창시키기 전에 75/25 heliox를 받는 유일한 예외입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 마커의 발현
기간: 최대 5일
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무릎 관절 성형술 후 골격근 손상의 혈청 표지자의 수술 후 발현. 1차 종점은 혈액에서 검출 가능한 CK의 피크 증가 감소를 검출하는 것입니다. 15% 감소는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다. |
최대 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 기능 회복
기간: 최대 1년
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보행기에서 지팡이로 전환하는 시간.
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최대 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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칼륨의 수술 후 시간 경과
기간: 최대 5일
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칼륨의 최고 발현 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석할 것이다.
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최대 5일
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요소의 수술 후 시간 경과(BUN)
기간: 최대 5일
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요소(BUN) 발현의 최고 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석합니다.
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최대 5일
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젖산의 수술 후 시간 경과
기간: 최대 5일
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젖산 발현의 피크 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석할 것이다.
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최대 5일
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젖산 탈수소 효소의 수술 후 시간 경과
기간: 최대 5일
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젖산탈수소효소의 발현 피크 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석한다.
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최대 5일
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알돌라제의 수술 후 시간 경과
기간: 최대 5일
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알돌라아제의 피크 발현 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석한다.
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최대 5일
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크레아티닌 포스포키나제(CK)의 수술 후 시간 경과
기간: 최대 5일
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크레아티닌 포스포키나제(CK)의 피크 발현 수준의 시간 경과에 따른 변화를 분석할 것이다.
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최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cameron R. Smith, M.D., Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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