지속성 혈흉에 대한 개흉관 재삽입과 비교한 VATS(Video-Assisted Thoracoscopy)
2020년 1월 27일 업데이트: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS(Video-Assisted Thoracoscopy)와 지속성 혈흉의 개흉관 재삽입 비교 단일기관 전향적 무작위 연구
혈흉이 남아 있는 환자에서 VATS(Video-assisted Thoracoscopy)와 흉강 절개관 재삽입을 비교한 전향적 무작위 연구입니다.
가설은 개흉술 관의 재삽입과 반대로 초기 VATS가 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 잔류혈흉의 임상적 및 방사선학적 진단
- 개흉술 튜브 막힘 또는 배액 실패
제외 기준:
- 흉강 절개관 배액 시도가 두 번 이상
- 재판에 동의할 수 없다
- 다른 개입이 필요한 공존하는 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 개흉술 튜브
외상성 혈흉에 대한 첫 번째 흉관 절개술 배액 실패 후 흉관 절개관 재삽입이 선택된 환자
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환자는 유지된 혈흉에 대한 개흉술 튜브의 재삽입에 무작위 배정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 부가가치세
외상성 혈흉의 첫 번째 흉관 절개술 실패 후 VATS에 선택된 환자는 지속성/유지된 혈흉의 비디오 보조 흉강경 제거를 받게 됩니다.
|
환자들은 잔류 혈흉에 대해 비디오 보조 흉강경 검사(VATS)에 무작위 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 평균 5-14일의 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
|
병원에서 보낸 일수
|
평균 5-14일의 입원 기간 동안 환자를 추적합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축농증이 발병한 환자 수
기간: 초기 부상 후 2개월
|
연구의 각 부문은 패혈성 합병증, 특히 흉강의 축농증에 대해 모니터링됩니다.
|
초기 부상 후 2개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개흉술이 필요한 환자 수
기간: 최초 부상 후 2개월
|
축농증이 발생한 환자는 흉강을 제거하기 위해 개흉술이 필요합니다.
|
최초 부상 후 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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