VATS（视频辅助胸腔镜）与重新插入胸腔造口管治疗持续性血胸的比较
2020年1月27日 更新者：Sorin Edu、University of Cape Town
VATS（电视辅助胸腔镜）与重新插入胸腔造口管治疗持续性血胸的比较单中心前瞻性随机研究
这是一项前瞻性随机研究，比较 VATS（视频辅助胸腔镜检查）与重新插入胸腔造口管对残留血胸患者的影响。
假设是与重新插入胸腔造口管相比，早期 VATS 会导致更少的并发症和更短的住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 滞留性血胸的临床和影像学诊断
- 胸腔引流管堵塞或引流失败
排除标准：
- 多次尝试胸腔引流管
- 无法同意审判
- 需要其他干预的并存病理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：胸腔镜管
外伤性血胸首次胸腔引流管引流失败后选择重新插入胸腔引流管的患者
|
患者被随机分配到重新插入胸腔造口管以治疗残留血胸
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：大桶
在第一次外伤性血胸胸腔造口管引流失败后选择接受 VATS 的患者将接受视频辅助胸腔镜清除持续/滞留血胸
|
患者随机接受电视辅助胸腔镜检查 (VATS) 治疗残留血胸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：患者将在住院期间接受随访，平均 5-14 天
|
住院天数
|
患者将在住院期间接受随访，平均 5-14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发生脓胸的患者人数
大体时间：初伤后 2 个月
|
将监测研究的每一组是否有败血症并发症，特别是胸膜腔积脓。
|
初伤后 2 个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要开胸手术的患者人数
大体时间：初次受伤后 2 个月
|
发生脓胸的患者需要开胸手术以清除胸膜腔
|
初次受伤后 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sorin Edu, MD,FCS、University of Cape Town
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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