VATS (videoassistert torakoskopi) sammenlignet med gjeninnsetting av et torakostomirør for vedvarende hemothorax
27. januar 2020 oppdatert av: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (videoassistert torakoskopi) sammenlignet med gjeninnsetting av et torakostomirør for persistent hemothorax Et enkelt senter prospektiv randomisert studie
Dette er en prospektiv, randomisert studie som sammenligner VATS (Video-Assisted Thoracoscopy) med gjeninnsetting av en Thoracostomy Tube hos pasienter med retained hemothorax.
Hypotesen er at tidlig VATS i motsetning til gjeninnsetting av en torakostomisonde vil føre til færre komplikasjoner og kortere sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose av retained hemothorax
- Blokkering av torakostomirøret eller manglende drenering
Ekskluderingskriterier:
- mer enn ett forsøk på drenering av torakostomirør
- ute av stand til å samtykke til rettssak
- sameksisterende patologi som krever andre intervensjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thorakostomirør
pasienter valgt for gjeninnsetting av thoracostomirør etter svikt i drenering med første thoracostomirør for traumatisk hemothorax
|
pasienten randomiseres til gjeninnsetting av et torakostomirør for tilbakeholdt hemothorax
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mva
Pasienter som velges for VATS etter svikt i første drenering av thoracostomirøret av traumatisk hemothorax vil gjennomgå en videoassistert thorakoskopisk klaring av den vedvarende/retinerte hemothoraxen
|
pasientene ble randomisert til en videoassistert thoracoscopy (VATS) for retained hemothorax
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
varigheten av sykehusinnleggelsen
Tidsramme: pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 5-14 dager
|
antall dager på sykehus
|
pasienter vil bli fulgt under sykehusoppholdet, gjennomsnittlig 5-14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som utvikler empyem
Tidsramme: 2 måneder fra første skade
|
hver arm av studien vil bli overvåket for septiske komplikasjoner, spesielt empyem i pleurahulen
|
2 måneder fra første skade
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall pasienter som trenger torakotomi
Tidsramme: 2 måneder fra første skade
|
pasientene som utvikler empyem vil trenge en torakotomi for å fjerne pleurahulen
|
2 måneder fra første skade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
17. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 119/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .