VATS (videoassisterad torakoskopi) jämfört med återinsättning av ett torakostomirör för persistent hemothorax
27 januari 2020 uppdaterad av: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (Videoassisterad torakoskopi) jämfört med återinsättning av ett torakostomirör för persistent hemothorax A Single Center Prospective Randomized Study
Detta är en prospektiv, randomiserad studie som jämför VATS (Video-Assisted Thoracoscopy) med återinsättning av ett torakostomirör hos patienter med bibehållen hemothorax.
Hypotesen är att tidig moms i motsats till återinsättning av en torakostomislang kommer att leda till färre komplikationer och kortare sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och radiologisk diagnos av bibehållen hemothorax
- Blockering av torakostomiröret eller bristande dränering
Exklusions kriterier:
- mer än ett försök till dränering av torakostomirör
- inte kan samtycka till rättegång
- samexisterande patologi som kräver andra ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thorakostomislang
patienter utvalda för återinsättning av torakostomirör efter misslyckande med dränering med första torakostomirör för traumatisk hemothorax
|
patienten randomiseras till återinsättning av ett torakostomirör för bibehållen hemothorax
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moms
patienter som väljs ut för VATS efter misslyckande med dräneringen av den första torakostomislangen av traumatisk hemothorax kommer att genomgå en videoassisterad torakoskopisk rensning av den ihållande/behållna hemothoraxen
|
patienterna randomiserades till en videoassisterad torakoskopi (VATS) för bibehållen hemothorax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelsens varaktighet
Tidsram: patienterna kommer att följas under sin sjukhusvistelse, i genomsnitt 5-14 dagar
|
antal dagar på sjukhus
|
patienterna kommer att följas under sin sjukhusvistelse, i genomsnitt 5-14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som utvecklar empyem
Tidsram: 2 månader från initial skada
|
varje arm av studien kommer att övervakas för septiska komplikationer, särskilt empyem i pleurahålan
|
2 månader från initial skada
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal patienter som behöver torakotomi
Tidsram: 2 månader från första skadan
|
de patienter som utvecklar empyem kommer att behöva en torakotomi för att tömma pleurahålan
|
2 månader från första skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 119/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .