VATS (toracoscopia asistida por video) en comparación con la reinserción de un tubo de toracostomía para el hemotórax persistente
27 de enero de 2020 actualizado por: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (toracoscopia asistida por video) en comparación con la reinserción de un tubo de toracostomía para el hemotórax persistente Un estudio prospectivo aleatorizado de un solo centro
Este es un estudio prospectivo y aleatorizado que compara la VATS (toracoscopia asistida por video) con la reinserción de un tubo de toracostomía en pacientes con hemotórax retenido.
La hipótesis es que la VATS temprana, a diferencia de la reinserción de un tubo de toracostomía, conducirá a menos complicaciones y una estancia hospitalaria más corta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sudáfrica, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y radiológico del hemotórax retenido
- Obstrucción del tubo de toracostomía o falta de drenaje
Criterio de exclusión:
- más de un intento de drenaje del tubo de toracostomía
- incapaz de dar su consentimiento para el juicio
- patología coexistente que requiere otras intervenciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Tubo de toracostomía
pacientes seleccionados para la reinserción del tubo de toracostomía después de la falla del drenaje con el primer tubo de toracostomía por hemotórax traumático
|
el paciente es aleatorizado para la reinserción de un tubo de toracostomía por hemotórax retenido
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: IVA
Los pacientes seleccionados para VATS después del fracaso del primer tubo de drenaje de toracostomía del hemotórax traumático se someterán a una limpieza toracoscópica asistida por video del hemotórax persistente/retenido.
|
los pacientes fueron aleatorizados a una toracoscopia asistida por video ( VATS ) por hemotórax retenido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: los pacientes serán seguidos durante su estadía en el hospital, un promedio de 5 a 14 días
|
número de días pasados en el hospital
|
los pacientes serán seguidos durante su estadía en el hospital, un promedio de 5 a 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que desarrollan empiema
Periodo de tiempo: 2 meses desde la lesión inicial
|
cada brazo del estudio será monitoreado por complicaciones sépticas, específicamente empiema de la cavidad pleural
|
2 meses desde la lesión inicial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que requirieron toracotomía
Periodo de tiempo: 2 meses desde la lesión inicial
|
los pacientes que desarrollan empiema requerirán una toracotomía para la limpieza de la cavidad pleural
|
2 meses desde la lesión inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 119/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .