VATS (видеоторакоскопия) по сравнению с повторным введением торакостомической трубки при персистирующем гемотораксе
27 января 2020 г. обновлено: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (видеоторакоскопия) по сравнению с повторным введением торакостомической трубки при персистирующем гемотораксе Одноцентровое проспективное рандомизированное исследование
Это проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее VATS (видеоторакоскопию) с повторным введением торакостомической трубки у пациентов с сохранившимся гемотораксом.
Гипотеза состоит в том, что ранняя ВАТС, в отличие от повторной установки торакостомической трубки, приведет к меньшему количеству осложнений и более короткому пребыванию в больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая и рентгенологическая диагностика оставшегося гемоторакса
- Закупорка торакостомической трубки или отсутствие дренирования
Критерий исключения:
- более одной попытки дренирования торакостомической трубки
- не может дать согласие на судебное разбирательство
- сосуществующая патология, требующая других вмешательств
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Торакостомическая трубка
пациенты, выбранные для повторной установки торакостомической трубки после неудачного дренирования первой торакостомической трубкой по поводу травматического гемоторакса
|
пациент рандомизирован для повторного введения торакостомической трубки по поводу сохраняющегося гемоторакса
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: НДС
пациенты, отобранные для VATS после неудачного дренажа травматического гемоторакса первой торакостомической трубкой, будут подвергнуты видеоторакоскопической очистке персистирующего/сохранившегося гемоторакса
|
пациенты были рандомизированы для видеоторакоскопии (ВАТС) по поводу сохраняющегося гемоторакса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: пациенты будут наблюдаться во время их пребывания в больнице, в среднем 5-14 дней
|
количество дней, проведенных в больнице
|
пациенты будут наблюдаться во время их пребывания в больнице, в среднем 5-14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
число пациентов, у которых развивается эмпиема
Временное ограничение: 2 месяца от первоначальной травмы
|
в каждой группе исследования будет проводиться мониторинг септических осложнений, особенно эмпиемы плевральной полости.
|
2 месяца от первоначальной травмы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество пациентов, нуждающихся в торакотомии
Временное ограничение: 2 месяца с момента первоначальной травмы
|
пациентам, у которых развивается эмпиема, потребуется торакотомия для очистки плевральной полости
|
2 месяца с момента первоначальной травмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 119/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .