Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VATS (torakoskopia wspomagana wideo) w porównaniu z ponownym założeniem rurki torakostomijnej w przypadku przetrwałego krwiaka jamy opłucnej

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Sorin Edu, University of Cape Town

VATS (torakoskopia wspomagana wideo) w porównaniu z ponownym wprowadzeniem rurki do torakostomii w przypadku przetrwałego krwiaka opłucnowego Jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie

Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównujące VATS (torakoskopię wspomaganą wideo) z ponownym wprowadzeniem rurki do torakostomii u pacjentów z zatrzymanym krwiakiem opłucnowym. Hipoteza jest taka, że ​​wczesne VATS, w przeciwieństwie do ponownego założenia rurki torakostomijnej, doprowadzi do mniejszej liczby powikłań i krótszego pobytu w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
        • Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna zatrzymanego krwiaka opłucnowego
  • Zablokowanie rurki torakostomijnej lub brak drenażu

Kryteria wyłączenia:

  • więcej niż jedna próba drenażu rurki torakostomijnej
  • nie mogąc wyrazić zgody na rozprawę
  • współistniejąca patologia wymagająca innych interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Rurka torakostomijna
pacjenci zakwalifikowani do ponownego założenia drenażu torakostomijnego po niepowodzeniu drenażu za pomocą pierwszej rurki torakostomijnej z powodu urazowego krwiaka opłucnowego
Procedura: Ponowne wprowadzenie rurki torakostomijnej
pacjent jest losowo przydzielany do ponownego założenia rurki do torakostomii z powodu zatrzymanego krwiaka opłucnowego
ACTIVE_COMPARATOR: VAT
pacjenci zakwalifikowani do VATS po niepowodzeniu pierwszego drenażu przez rurkę torakostomijną urazowego krwotoku opłucnowego zostaną poddani wideotorakoskopowemu oczyszczeniu przetrwałego/zatrzymanego krwiaka opłucnowego
Procedura: VATS (torakoskopia wspomagana wideo)
pacjentów przydzielono losowo do torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) z powodu zatrzymanego krwiaka opłucnowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, średnio 5-14 dni
liczba dni spędzonych w szpitalu
pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu, średnio 5-14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczby pacjentów, u których rozwinął się ropniak
Ramy czasowe: 2 miesiące od początkowej kontuzji
każda grupa badania będzie monitorowana pod kątem powikłań septycznych, w szczególności ropniaka jamy opłucnej
2 miesiące od początkowej kontuzji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentów wymagających torakotomii
Ramy czasowe: 2 miesiące od początkowej kontuzji
pacjenci, u których rozwinie się ropniak, będą wymagać torakotomii w celu oczyszczenia jamy opłucnej
2 miesiące od początkowej kontuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cape Town

Śledczy

  • Główny śledczy: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 119/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ropniak

Badania kliniczne na Ponowne wprowadzenie rurki torakostomijnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj