VATS (video-asszisztált thoracoscopy) összehasonlítva a thoracostomiás tubus visszahelyezésével tartós haemothorax esetén
2020. január 27. frissítette: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (video-asszisztált thoracoscopy) összehasonlítva a thoracostomiás szonda visszahelyezésével perzisztens haemothorax esetén Egy egyközpontos prospektív, randomizált vizsgálat
Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat, amely a VATS-t (video-asszisztált thoracoszkópiát) hasonlítja össze a thoracostomiás tubus visszahelyezésével olyan betegeknél, akiknél megmaradt haemothorax.
A hipotézis az, hogy a korai VATS a thoracostomiás tubus visszahelyezésével szemben kevesebb szövődményhez és rövidebb kórházi tartózkodáshoz vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megmaradt haemothorax klinikai és radiológiai diagnosztikája
- A thoracostomiás cső elzáródása vagy a lefolyás elmulasztása
Kizárási kritériumok:
- több mint egy kísérlet a thoracostomiás tubus elvezetésére
- nem tud hozzájárulni a tárgyaláshoz
- más beavatkozást igénylő, egyidejűleg fennálló patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracostomiás cső
a traumás haemothorax első thoracostomiás szondájával végzett drenázs meghiúsulása után a thoracostomiás tubus visszahelyezésére kiválasztott betegek
|
a beteget véletlenszerűen besorolják egy thoracostomiás tubus visszahelyezésére a megtartott haemothorax miatt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ÁFA
A traumás haemothorax első thoracostomiás csőelvezetésének sikertelensége után a VATS-re kiválasztott betegeknél a perzisztáló/megmaradt haemothorax video-asszisztált thoracoscopos clearance-én esnek át
|
a betegeket véletlenszerűen besorolták egy video-asszisztált thoracoscopiára (VATS) a megmaradt haemothorax miatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi kezelés időtartama
Időkeret: a betegeket kórházi tartózkodásuk alatt követik, átlagosan 5-14 napig
|
a kórházban töltött napok száma
|
a betegeket kórházi tartózkodásuk alatt követik, átlagosan 5-14 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azon betegek száma, akiknél empiéma alakul ki
Időkeret: 2 hónap a kezdeti sérüléstől
|
a vizsgálat minden ágát a szeptikus szövődmények, különösen a pleurális üreg empyéma szempontjából figyelik.
|
2 hónap a kezdeti sérüléstől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a thoracotomiára szoruló betegek száma
Időkeret: 2 hónap a kezdeti sérüléstől
|
Azoknál a betegeknél, akiknél empiéma alakul ki, thoracotomiát kell végezni a pleurális üreg eltávolítása érdekében
|
2 hónap a kezdeti sérüléstől
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 119/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .