VATS (Video-Assisted Thoracoscopie) vergeleken met het opnieuw inbrengen van een thoracotomiebuis voor aanhoudende hemothorax
27 januari 2020 bijgewerkt door: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (Video-Assisted Thoracoscopie) vergeleken met het opnieuw inbrengen van een thoracostomiebuis voor aanhoudende hemothorax Een prospectief gerandomiseerd onderzoek in één centrum
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie waarin VATS (Video-Assisted Thoracoscopie) wordt vergeleken met het opnieuw inbrengen van een thoracotomiebuis bij patiënten met behouden hemothorax.
De hypothese is dat vroege VATS, in tegenstelling tot het opnieuw inbrengen van een thoracostomiecanule, zal leiden tot minder complicaties en een korter ziekenhuisverblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en radiologische diagnose van vastgehouden hemothorax
- Thoracostomiebuis verstopping of falen van de afvoer
Uitsluitingscriteria:
- meer dan één poging tot drainage van de thoracostomiebuis
- niet in staat om in te stemmen met het proces
- naast elkaar bestaande pathologie die andere interventies vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thoracostomie buis
patiënten geselecteerd voor herplaatsing van thoracostomiecanule na mislukte drainage met eerste thoracostomiecanule voor traumatische hemothorax
|
de patiënt wordt gerandomiseerd naar het opnieuw inbrengen van een thoraxtomiebuis voor vastgehouden hemothorax
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BTW
patiënten die zijn geselecteerd voor VATS na het falen van de eerste thoracostomiebuisdrainage van traumatische hemothorax, ondergaan een video-geassisteerde thoracoscopische klaring van de aanhoudende / vastgehouden hemothorax
|
de patiënten werden gerandomiseerd naar een video-geassisteerde thoracoscopie (VATS) voor behouden hemothorax
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 5-14 dagen
|
aantal dagen in het ziekenhuis
|
patiënten worden gevolgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis, gemiddeld 5-14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten dat empyeem ontwikkelt
Tijdsspanne: 2 maanden na eerste blessure
|
elke arm van de studie zal worden gecontroleerd op septische complicaties, met name empyeem van de pleuraholte
|
2 maanden na eerste blessure
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal patiënten die een thoracotomie nodig hadden
Tijdsspanne: 2 maanden na de eerste verwonding
|
de patiënten die empyeem ontwikkelen, hebben een thoracotomie nodig om de pleuraholte te verwijderen
|
2 maanden na de eerste verwonding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 119/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thoracostomiebuis opnieuw inbrengen
-
Tubulis GmbHWervingEierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten