Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VATS (videoavusteinen thoracoscopy) verrattuna torakostomiaputken uudelleen asettamiseen jatkuvassa hemothoraxissa

maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sorin Edu, University of Cape Town

VATS (videoavusteinen torakoskopia) verrattuna torakostomiaputken uudelleen asettamiseen jatkuvassa hemotoraxissa Yhden keskuksen mahdollinen satunnaistettu tutkimus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan VATS-tekniikkaa (videoavusteista torakoskopiaa) thoracostomy-putken uudelleen asettamiseen potilailla, joilla on säilynyt hemothorax. Hypoteesi on, että varhainen VATS verrattuna thorakostomiaputken uudelleen asettamiseen johtaa vähemmän komplikaatioihin ja lyhyempään sairaalahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pidättyneen hemotoraksin kliininen ja radiologinen diagnoosi
  • Torakostomiaputken tukos tai tyhjennyshäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • useampi kuin yksi yritys torakostomiaputken tyhjennysyritykseksi
  • ei pysty suostumaan oikeudenkäyntiin
  • rinnakkainen patologia, joka vaatii muita toimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Torakostomiaputki
potilaat, joille asetetaan thorakostomiaputki uudelleen sen jälkeen, kun drenaation epäonnistuminen ensimmäisellä thorakostomialetkulla traumaattisen hemothoraxin vuoksi
Menettely: Torakostomiaputken uudelleenasennus
potilas satunnaistetaan kiinnittämään thoracostomialetku uudelleen pidättyneen hemothoraksin vuoksi
ACTIVE_COMPARATOR: ALV
potilaat, jotka on valittu VATS:iin sen jälkeen, kun traumaattisen hemothoraxin ensimmäinen thoracostomialetku on epäonnistunut, suoritetaan video-avusteisen torakoskooppisen pysyvän/pidättyneen hemothoraxin puhdistuksen jälkeen
Menettely: VATS (videoavusteinen torakoskopia)
potilaat satunnaistettiin videoavusteiseen thorakoskopiaan (VATS) pidättyneen hemothoraksin vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 5-14 päivää
sairaalassa vietettyjen päivien määrä
potilaita seurataan sairaalahoidon aikana, keskimäärin 5-14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden määrä, joille kehittyy empieema
Aikaikkuna: 2 kuukautta alkuperäisestä vammasta
jokaista tutkimuksen haaraa seurataan septisten komplikaatioiden, erityisesti keuhkopussin ontelon empyeeman varalta.
2 kuukautta alkuperäisestä vammasta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
torakotomiaa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta alkuperäisestä loukkaantumisesta
potilaat, joille kehittyy empyema, tarvitsevat rintakehän keuhkopussin ontelon puhdistamisen
2 kuukautta alkuperäisestä loukkaantumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cape Town

Tutkijat

  • Päätutkija: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 119/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Torakostomiaputken uudelleenasennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa