Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VATS (video-asistovaná torakoskopie) v porovnání se znovuzavedením torakostomické trubice pro perzistující hemothorax

27. ledna 2020 aktualizováno: Sorin Edu, University of Cape Town

VATS (video-asistovaná torakoskopie) ve srovnání s opětovným zavedením torakostomické kanyly pro perzistující hemothorax Jednocentrum prospektivní randomizovaná studie

Toto je prospektivní, randomizovaná studie srovnávající VATS (video-asistovaná torakoskopie) s opětovným zavedením torakostomické trubice u pacientů se zachovaným hemotoraxem. Hypotézou je, že časná VATS, na rozdíl od opětovného zavedení torakostomické trubice, povede k menším komplikacím a kratší době hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
        • Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a radiologická diagnostika retinovaného hemothoraxu
  • Zablokování torakostomické trubice nebo selhání odtoku

Kritéria vyloučení:

  • více než jeden pokus o drenáž torakostomické trubice
  • nemůže souhlasit se soudem
  • koexistující patologie vyžadující další intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Torakostomická trubice
pacienti vybraní k opětovnému zavedení torakostomické trubice po selhání drenáže první torakostomickou trubicí pro traumatický hemotorax
Postup: Znovuzavedení torakostomické trubice
pacient je randomizován k opětovnému zavedení torakostomické kanyly pro retinovaný hemothorax
ACTIVE_COMPARATOR: DPH
pacienti vybraní pro VATS po selhání první drenáže traumatického hemotoraxu torakostomickou trubicí podstoupí video-asistovanou torakoskopickou clearance perzistujícího/zadrženého hemothoraxu
Postup: VATS (Video-asistovaná torakoskopie)
pacienti byli randomizováni k video-asistované torakoskopii (VATS) pro retinovaný hemothorax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
trvání hospitalizace
Časové okno: pacienti budou sledováni během pobytu v nemocnici, průměrně 5-14 dní
počet dní strávených v nemocnici
pacienti budou sledováni během pobytu v nemocnici, průměrně 5-14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, u kterých se rozvine empyém
Časové okno: 2 měsíce od prvního zranění
každé rameno studie bude sledováno na septické komplikace, konkrétně na empyém pleurální dutiny
2 měsíce od prvního zranění

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů vyžadujících torakotomii
Časové okno: 2 měsíce od prvního zranění
pacienti, u kterých se rozvine empyém, budou vyžadovat torakotomii k vyčištění pleurální dutiny
2 měsíce od prvního zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cape Town

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 119/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znovuzavedení torakostomické trubice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit