VATS (Video-Assisteret Thoracoscopy) sammenlignet med genindsættelse af et Thoracostomy Tube for Persistent Haemothorax
27. januar 2020 opdateret af: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (Video-Assisteret Thoracoscopy) Sammenlignet med Genindsættelse af et Thoracostomy Tube for Persistent Haemothorax A Single Center Prospective Randomized Study
Dette er en prospektiv, randomiseret undersøgelse, der sammenligner VATS (Video-Assisteret Thoracoscopy) med genindsættelse af et Thoracostomy Tube hos patienter med tilbageholdt hæmotorax.
Hypotesen er, at tidlig moms i modsætning til genindsættelse af en thoracostomisonde vil føre til færre komplikationer og kortere indlæggelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og radiologisk diagnose af tilbageholdt hæmotorax
- Tilstopning af thorakostomirøret eller manglende dræning
Ekskluderingskriterier:
- mere end et forsøg på dræning af thoracostomirør
- ude af stand til at give samtykke til retssagen
- sameksisterende patologi, der kræver andre indgreb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thorakostomirør
patienter udvalgt til genindsættelse af thoracostomirør efter svigt af dræning med første thoracostomirør for traumatisk hæmotorax
|
patienten randomiseres til genindsættelse af et Thoracostomirør for tilbageholdt hæmotorax
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moms
patienter udvalgt til VATS efter svigt af den første thoracostomi-slange-dræning af traumatisk hæmotorax vil gennemgå en video-assisteret thorakoskopisk clearance af den vedvarende/tilbageholdte hæmotorax
|
patienterne blev randomiseret til en video-assisteret thoracoscopy (VATS) for tilbageholdt hæmotorax
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
indlæggelsens varighed
Tidsramme: patienter vil blive fulgt under deres hospitalsophold, i gennemsnit 5-14 dage
|
antal dage på hospitalet
|
patienter vil blive fulgt under deres hospitalsophold, i gennemsnit 5-14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der udvikler empyem
Tidsramme: 2 måneder fra indledende skade
|
hver arm af undersøgelsen vil blive overvåget for septiske komplikationer, specifikt empyem i pleurahulen
|
2 måneder fra indledende skade
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter, der skal have thorakotomi
Tidsramme: 2 måneder fra den første skade
|
de patienter, der udvikler empyem, vil kræve en thorakotomi for clearance af pleurahulen
|
2 måneder fra den første skade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (SKØN)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 119/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Empyem
-
Nhan Pham Nguyen HienHo Trung Cuong; Trinh Nguyen Ha Vi; Tran Nhu Quynh; Vu Minh Thuy; Nguyen Thi...UkendtEmpyema Thoracis hos børnVietnam
Kliniske forsøg med Genindsættelse af thorakostomirør
-
Tubulis GmbHRekrutteringNSCLC | Avancerede solide tumorer | SCLC | CRC | HNSCC | TNBC - Triple-negativ brystkræftForenede Stater, Canada, Rumænien, Spanien
-
Tubulis GmbHRekrutteringLivmoderhalskræft | Ikke-småcellet lungekræftSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Ukraine, Rumænien, Belgien