VATS (toracoscopia assistida por vídeo) comparada à reinserção de um tubo de toracostomia para hemotórax persistente
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Sorin Edu, University of Cape Town
VATS (Toracoscopia Videoassistida) Comparada à Reinserção de um Tubo de Toracostomia para Hemotórax Persistente Um Estudo Prospectivo Randomizado de Centro Único
Este é um estudo prospectivo e randomizado comparando a VATS (toracoscopia videoassistida) à reinserção de um tubo de toracostomia em pacientes com hemotórax retido.
A hipótese é que a VATS precoce, em oposição à reinserção de um tubo de toracostomia, levará a menos complicações e menor tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7925
- Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e radiológico de hemotórax retido
- Bloqueio do tubo de toracostomia ou falha na drenagem
Critério de exclusão:
- mais de uma tentativa de drenagem com tubo de toracostomia
- incapaz de consentir no julgamento
- patologia coexistente que requer outras intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tubo de Toracostomia
pacientes selecionados para reinserção do tubo de toracostomia após falha na drenagem com o primeiro tubo de toracostomia para hemotórax traumático
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o paciente é randomizado para reinserção de um tubo de toracostomia para hemotórax retido
|
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ACTIVE_COMPARATOR: IVA
os pacientes selecionados para VATS após falha na primeira drenagem do tubo de toracostomia de hemotórax traumático serão submetidos a uma videotoracoscopia depuradora do hemotórax persistente/retido
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os pacientes foram randomizados para uma toracoscopia assistida por vídeo (VATS) para hemotórax retido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duração da hospitalização
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média de 5 a 14 dias
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número de dias passados no hospital
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os pacientes serão acompanhados durante a internação, em média de 5 a 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que desenvolvem empiema
Prazo: 2 meses da lesão inicial
|
cada braço do estudo será monitorado quanto a complicações sépticas, especificamente empiema da cavidade pleural
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2 meses da lesão inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de pacientes que necessitam de toracotomia
Prazo: 2 meses a partir da lesão inicial
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os pacientes que desenvolverem empiema necessitarão de toracotomia para desobstrução da cavidade pleural
|
2 meses a partir da lesão inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 119/2013
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