Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

VATS (toracoscopia video-assistita) rispetto al reinserimento di un tubo per toracostomia per emotorace persistente

27 gennaio 2020 aggiornato da: Sorin Edu, University of Cape Town

VATS (toracoscopia video-assistita) rispetto al reinserimento di un tubo toracostomico per emotorace persistente Uno studio prospettico randomizzato a centro singolo

Questo è uno studio prospettico randomizzato che confronta la VATS (toracoscopia video-assistita) con il reinserimento di un tubo per toracostomia in pazienti con emotorace ritenuto. L'ipotesi è che la VATS precoce, rispetto al reinserimento di un tubo toracostomico, porti a minori complicazioni ea una degenza ospedaliera più breve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7925
        • Trauma Center, Groote Schuur Hospital,University of Cape Town

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e radiologica dell'emotorace ritenuto
  • Ostruzione del tubo toracostomico o mancato drenaggio

Criteri di esclusione:

  • più di un tentativo di drenaggio del tubo toracostomico
  • incapace di acconsentire al processo
  • patologia coesistente che richiede altri interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Tubo per toracostomia
pazienti selezionati per il reinserimento del tubo toracostomico dopo fallimento del drenaggio con primo tubo toracostomico per emotorace traumatico
Procedura: Reinserimento del tubo toracostomico
il paziente viene randomizzato al reinserimento di un tubo per toracostomia per emotorace ritenuto
ACTIVE_COMPARATORE: IVA
i pazienti selezionati per la VATS dopo il fallimento del primo drenaggio toracostomico dell'emotorace traumatico saranno sottoposti a clearance toracoscopica video-assistita dell'emotorace persistente/trattenuto
Procedura: VATS (toracoscopia video-assistita)
i pazienti sono stati randomizzati ad una toracoscopia videoassistita ( VATS ) per emotorace ritenuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del ricovero
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera, in media 5-14 giorni
numero di giorni trascorsi in ospedale
i pazienti saranno seguiti durante la loro degenza ospedaliera, in media 5-14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che sviluppano empiema
Lasso di tempo: 2 mesi dalla lesione iniziale
ogni braccio dello studio sarà monitorato per complicanze settiche, in particolare empiema della cavità pleurica
2 mesi dalla lesione iniziale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che necessitano di toracotomia
Lasso di tempo: 2 mesi dalla lesione iniziale
i pazienti che sviluppano empiema richiederanno una toracotomia per l'eliminazione della cavità pleurica
2 mesi dalla lesione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cape Town

Investigatori

  • Investigatore principale: Sorin Edu, MD,FCS, University of Cape Town

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 119/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reinserimento del tubo toracostomico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi