ECP와 운동의 급성 혈류역학 및 생물학적 영향
2013년 12월 11일 업데이트: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
건강한 사람의 신체 운동과 비교한 외부 역박동(ECP)의 급성 심혈관 효과
경피 개입(PCI)으로 치료할 수 있는 안정적인 관상 동맥 질환(CAD)을 가진 인간에 대한 이 연구의 목적은 관상 동맥 측부 성장과 관련하여 강화된 외부 역박동(EECP)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 연구 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 1. 임신(모든 여성 지원자에 대한 혈청 β-HCG < 2 IU/l)
기준선 내역:
- 시험 5일 전과 시험 사이의 며칠 동안 지구력 운동
- 동맥성 고혈압, 레이노 현상, 재발성 편두통 또는 심장 박동 장애를 포함한 심혈관 질환 또는 수술의 병력
- 대사 장애, 특히 진성 당뇨병의 병력
- 호흡기, 신장, 간 또는 뇌 질환의 병력
- Luminity 또는 그 구성 요소에 대한 알레르기 반응
- 심혈관 약물
- 급성기 반응을 특징으로 하는 질병
- 헤모글로빈 수치가 110g/L 미만인 빈혈
기본 신체 검사:
1. 말초동맥질환
기준심초음파:
- 심장 판막 질환
- 대동맥류(상행 대동맥, 대동맥궁 또는 하행 대동맥의 이상)
- 심장 내 또는 심장 외 션트
- 수축기 또는 확장기 좌심실(LV) 기능 장애
- 좌심실 비대
- 폐동맥 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반 누운 자전거 운동
60분간 반 누운 자세 자전거 운동(최대 부하 이하)
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MCE, PWA, 도플러, 멀티플렉스, FACS
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활성 비교기: ECP
ECP 90분
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MCE, PWA, 도플러, 멀티플렉스, FACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MCE(Myocardial Contrast Echocardiography)에 의한 심근 혈류(MBF) 측정
기간: ECP 각 자전거 운동 중 평균 90분 예상
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ECP 각 자전거 운동 중 평균 90분 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맥파 속도 분석
기간: 기준선 및 개입 후 평균 90분 예상
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기준선 및 개입 후 평균 90분 예상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- 수석 연구원: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- 연구 책임자: Christian Seiler, MD, University of Bern
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
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