Akuta hemodynamiska och biologiska effekter av ECP och träning
11 december 2013 uppdaterad av: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Akuta kardiovaskulära effekter av extern motpulsation (ECP) i jämförelse med fysisk träning hos friska individer
Syftet med denna studie på människor med stabil kranskärlssjukdom (CAD) som kan behandlas genom perkutan intervention (PCI) är att utvärdera effektiviteten av Enhanced External Counterpulsation (EECP) med avseende på kranskärlstillväxt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år, skriftligt informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- 1. Graviditet (serum β-HCG <2 IE/l för alla kvinnliga frivilliga)
Baslinjehistorik:
- Uthållighetsövning 5 dagar före och dagarna mellan tentorna
- Historik av hjärt-kärlsjukdom eller operation, inklusive arteriell hypertoni, Raynaud-fenomen, återkommande migrän eller någon hjärtrytmrubbning
- Historik om metabolisk störning, särskilt diabetes mellitus
- Anamnes med andnings-, njur-, lever- eller cerebral sjukdom
- Allergiska reaktioner på Luminity eller dess komponenter
- Kardiovaskulär medicin
- Sjukdom kännetecknad av akut fasrespons
- Anemi med hemoglobinnivåer < 110 g/L
Grundlinjefysisk undersökning:
1. Perifer artärsjukdom
Baslinjeekokardiogram:
- Valvulär hjärtsjukdom
- Aortaaneurysm (alla abnormiteter i ascendens aorta, aortabåge eller fallande aorta)
- Intra- eller extrakardiell shunt
- Systolisk eller diastolisk vänsterkammardysfunktion (LV).
- LV-hypertrofi
- Pulmonell arteriell hypertoni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: halv liggande cykel Motion
60 minuters halv liggande cykelträning med submaximal arbetsbelastning
|
av MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
|
Aktiv komparator: ECP
90 minuter av ECP
|
av MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Myocardial Blood Flow (MBF)-mätning med Myocardial Contrast Echokardiografi (MCE)
Tidsram: Under ECP respektive Bicycle Exercise, förväntas vara i genomsnitt 90 minuter
|
Under ECP respektive Bicycle Exercise, förväntas vara i genomsnitt 90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pulsvåghastighetsanalys
Tidsram: Vid baslinje och efter intervention, förväntas vara i genomsnitt 90 minuter
|
Vid baslinje och efter intervention, förväntas vara i genomsnitt 90 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Huvudutredare: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Studierektor: Christian Seiler, MD, University of Bern
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
17 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 177/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .