ECP と運動の急性血行動態および生物学的影響
2013年12月11日 更新者：Christian Seiler、University Hospital Inselspital, Berne
健康な個人の身体運動と比較した外部カウンターパルセーション（ECP）の急性心血管効果
経皮的インターベンション (PCI) で治療可能な安定した冠動脈疾患 (CAD) を持つヒトを対象としたこの研究の目的は、冠動脈側副血行路の成長に関する Enhanced External Counterpulsation (EECP) の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -年齢> 18歳、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 1.妊娠（すべての女性ボランティアの血清β-HCG <2 IU / l）
ベースライン履歴:
- 持久運動 試験の 5 日前と試験の間
- -動脈性高血圧症、レイノー現象、再発性片頭痛、または心臓のリズム障害を含む心血管疾患または手術の病歴
- 代謝障害、特に糖尿病の病歴
- -呼吸器、腎臓、肝臓または脳の疾患の病歴
- 光度またはその成分に対するアレルギー反応
- 心血管薬
- 急性期反応を特徴とする疾患
- ヘモグロビン値が 110 g/L 未満の貧血
ベースライン身体検査:
1. 末梢動脈疾患
ベースラインの心エコー図:
- 心臓弁膜症
- 大動脈瘤（上行大動脈、大動脈弓または下行大動脈の異常）
- 心臓内または心臓外シャント
- 収縮期または拡張期の左心室 (LV) 機能障害
- 左室肥大
- 肺動脈高血圧
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：半仰向け自転車エクササイズ
60 分間の半仰臥位での最大負荷以下の自転車運動
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MCE、PWA、ドップラー、マルチプレックス、FACSによる
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アクティブコンパレータ：ECP
90分のECP
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MCE、PWA、ドップラー、マルチプレックス、FACSによる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋コントラスト心エコー検査 (MCE) による心筋血流 (MBF) 測定
時間枠：ECP 中のそれぞれの自転車エクササイズは、平均 90 分と予想されます
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ECP 中のそれぞれの自転車エクササイズは、平均 90 分と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パルス波速度解析
時間枠：ベースライン時と介入後、平均で 90 分と予想される
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ベースライン時と介入後、平均で 90 分と予想される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stefano de Marchi, MD、University of Bern
- 主任研究者：Stefano Rimoldi, MD、University of Bern
- スタディディレクター：Christian Seiler, MD、University of Bern
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。