Efectos hemodinámicos y biológicos agudos de la PAE y el ejercicio
11 de diciembre de 2013 actualizado por: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Efectos cardiovasculares agudos de la contrapulsación externa (ECP) en comparación con el ejercicio físico en individuos sanos
El propósito de este estudio en humanos con enfermedad arterial coronaria estable (CAD) tratable mediante intervención percutánea (PCI) es evaluar la eficacia de la contrapulsación externa mejorada (EECP) con respecto al crecimiento colateral coronario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años, consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- 1. Embarazo (β-HCG sérico <2 UI/l para todas las voluntarias)
Historial de referencia:
- Ejercicio de resistencia 5 días antes y los días entre los exámenes
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cirugía, incluida hipertensión arterial, fenómeno de Raynaud, migraña recurrente o cualquier trastorno del ritmo cardíaco
- Historia de trastorno metabólico, particularmente diabetes mellitus
- Antecedentes de enfermedad respiratoria, renal, hepática o cerebral.
- Reacciones alérgicas a Luminity o a sus componentes
- medicación cardiovascular
- Enfermedad caracterizada por una respuesta de fase aguda
- Anemia con niveles de hemoglobina < 110 g/L
Examen físico inicial:
1. Enfermedad arterial periférica
Ecocardiograma basal:
- Enfermedad cardíaca valvular
- Aneurisma aórtico (cualquier anomalía de la aorta ascendente, el arco aórtico o la aorta descendente)
- Shunt intracardíaco o extracardíaco
- Disfunción sistólica o diastólica del ventrículo izquierdo (LV)
- LV-hipertrofia
- Hipertensión arterial pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bicicleta semi supina Ejercicio
60 minutos de ejercicio en bicicleta medio supino con carga de trabajo submáxima
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por MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Comparador activo: PAE
90 minutos de PAE
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por MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición del flujo sanguíneo miocárdico (MBF) mediante ecocardiografía de contraste miocárdico (MCE)
Periodo de tiempo: Durante ECP, respectivamente, ejercicio de bicicleta, se espera que sea en promedio 90 minutos
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Durante ECP, respectivamente, ejercicio de bicicleta, se espera que sea en promedio 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: Al inicio y después de la intervención, se espera que sea en promedio 90 minutos
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Al inicio y después de la intervención, se espera que sea en promedio 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Investigador principal: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Director de estudio: Christian Seiler, MD, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 177/07
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