Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre hemodynamiczne i biologiczne skutki ECP i ćwiczeń

11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne

Ostre sercowo-naczyniowe skutki kontrapulsacji zewnętrznej (ECP) w porównaniu z ćwiczeniami fizycznymi u zdrowych osób

Celem tego badania u ludzi ze stabilną chorobą wieńcową (CAD) leczoną przez interwencję przezskórną (PCI) jest ocena skuteczności wzmocnionej kontrapulsacji zewnętrznej (EECP) w odniesieniu do wzrostu naczyń wieńcowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat, pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Ciąża (stężenie β-HCG w surowicy <2 IU/l dla wszystkich ochotniczek)

Historia bazowa:

  1. Ćwiczenia wytrzymałościowe 5 dni przed i dni pomiędzy egzaminami
  2. Historia choroby sercowo-naczyniowej lub zabiegu chirurgicznego, w tym nadciśnienie tętnicze, objaw Raynauda, ​​nawracająca migrena lub jakiekolwiek zaburzenie rytmu serca
  3. Historia zaburzeń metabolicznych, zwłaszcza cukrzycy
  4. Historia chorób układu oddechowego, nerek, wątroby lub mózgu
  5. Reakcje alergiczne na Luminity lub jego składniki
  6. Leki sercowo-naczyniowe
  7. Choroba charakteryzująca się reakcją ostrej fazy
  8. Niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny < 110 g/l

Podstawowe badanie fizykalne:

1. Choroba tętnic obwodowych

Wyjściowe echokardiogram:

  1. Zastawkowa choroba serca
  2. Tętniak aorty (jakakolwiek nieprawidłowość aorty wstępującej, łuku aorty lub aorty zstępującej)
  3. Bocznik wewnątrz- lub zewnątrzsercowy
  4. Skurczowa lub rozkurczowa dysfunkcja lewej komory (LV).
  5. przerost LV
  6. Tętnicze nadciśnienie płucne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ćwiczenie na rowerze w pozycji półleżącej
60 minut ćwiczeń na rowerze w pozycji półleżącej z submaksymalnym obciążeniem
Inny: Pomiary hemodynamiczne i biologiczne
przez MCE, PWA, Dopplera, Multiplex, FACS
Aktywny komparator: ECP
90 minut ECP
Inny: Pomiary hemodynamiczne i biologiczne
przez MCE, PWA, Dopplera, Multiplex, FACS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) za pomocą kontrastowej echokardiografii mięśnia sercowego (MCE)
Ramy czasowe: Podczas ECP odpowiednio ćwiczenia na rowerze, które mają trwać średnio 90 minut
Podczas ECP odpowiednio ćwiczenia na rowerze, które mają trwać średnio 90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Oczekuje się, że na początku i po interwencji będzie średnio 90 minut
Oczekuje się, że na początku i po interwencji będzie średnio 90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
  • Główny śledczy: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
  • Dyrektor Studium: Christian Seiler, MD, University of Bern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 177/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary hemodynamiczne i biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj