Острые гемодинамические и биологические эффекты ТЭК и упражнений
11 декабря 2013 г. обновлено: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Острые сердечно-сосудистые эффекты внешней контрпульсации (ВК) в сравнении с физической нагрузкой у здоровых людей
Целью этого исследования у людей со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), которую можно лечить чрескожным вмешательством (ЧКВ), является оценка эффективности усиленной внешней контрпульсации (УНКП) в отношении роста коронарных коллатералей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет, письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- 1. Беременность (β-ХГЧ в сыворотке <2 МЕ/л для всех женщин-добровольцев)
Базовая история:
- Упражнения на выносливость за 5 дней до и в дни между экзаменами
- История сердечно-сосудистых заболеваний или операций, включая артериальную гипертензию, феномен Рейно, рецидивирующую мигрень или любое нарушение сердечного ритма.
- Нарушение обмена веществ в анамнезе, особенно сахарный диабет
- История респираторных, почечных, печеночных или церебральных заболеваний
- Аллергические реакции на Luminity или его компоненты
- Сердечно-сосудистые препараты
- Заболевание, характеризующееся острой фазой ответа
- Анемия с уровнем гемоглобина < 110 г/л
Базовый медицинский осмотр:
1. Болезнь периферических артерий
Исходная эхокардиограмма:
- Клапанная болезнь сердца
- Аневризма аорты (любая аномалия восходящей аорты, дуги аорты или нисходящей аорты)
- Внутри- или экстракардиальный шунт
- Систолическая или диастолическая дисфункция левого желудочка (ЛЖ)
- ЛЖ-гипертрофия
- Легочная артериальная гипертензия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения на полулежачем велосипеде
60 минут упражнений на велосипеде в полулежачем положении с субмаксимальной рабочей нагрузкой
|
с помощью MCE, PWA, доплеровского, мультиплексного, FACS
|
|
Активный компаратор: ЕСП
90 минут ЕСП
|
с помощью MCE, PWA, доплеровского, мультиплексного, FACS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение миокардиального кровотока (МКК) с помощью миокардиальной контрастной эхокардиографии (МСЕ)
Временное ограничение: Ожидается, что во время ECP или велосипедных упражнений в среднем продолжительность составит 90 минут.
|
Ожидается, что во время ECP или велосипедных упражнений в среднем продолжительность составит 90 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ скорости пульсовой волны
Временное ограничение: Ожидается, что на исходном уровне и после вмешательства в среднем 90 минут
|
Ожидается, что на исходном уровне и после вмешательства в среднем 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Главный следователь: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Директор по исследованиям: Christian Seiler, MD, University of Bern
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 177/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .