Efeitos Hemodinâmicos e Biológicos Agudos de PCE e Exercício
11 de dezembro de 2013 atualizado por: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Efeitos Cardiovasculares Agudos da Contrapulsação Externa (PCE) em Comparação com o Exercício Físico em Indivíduos Saudáveis
O objetivo deste estudo em humanos com doença arterial coronariana (DAC) estável tratável por intervenção percutânea (ICP) é avaliar a eficácia da Contrapulsação Externa Aprimorada (EECP) em relação ao crescimento colateral coronariano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bern, Suíça, 3010
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos, consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- 1. Gravidez (β-HCG sérico <2 UI/l para todas as voluntárias)
Histórico de linha de base:
- Exercício de resistência 5 dias antes e nos dias entre os exames
- História de doença cardiovascular ou cirurgia, incluindo hipertensão arterial, fenômeno de Raynaud, enxaqueca recorrente ou qualquer distúrbio do ritmo cardíaco
- História de distúrbio metabólico, particularmente diabetes mellitus
- História de doença respiratória, renal, hepática ou cerebral
- Reações alérgicas ao Luminity ou seus componentes
- Medicação cardiovascular
- Doença caracterizada por resposta de fase aguda
- Anemia com níveis de hemoglobina < 110 g/L
Exame Físico de Base:
1. Doença arterial periférica
Ecocardiograma basal:
- Doença cardio vascular
- Aneurisma da aorta (qualquer anormalidade da aorta ascendente, arco aórtico ou aorta descendente)
- Shunt intra ou extracardíaco
- Disfunção sistólica ou diastólica do ventrículo esquerdo (VE)
- LV-hipertrofia
- Hipertensão arterial pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício de bicicleta meia supina
60 minutos de exercício de bicicleta meio supino com carga de trabalho submáxima
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por MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Comparador Ativo: ECP
90 minutos de ECP
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por MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do Fluxo Sanguíneo Miocárdico (FMB) por Ecocardiografia de Contraste Miocárdico (ECM)
Prazo: Durante o ECP, respectivamente, exercício de bicicleta, espera-se uma média de 90 minutos
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Durante o ECP, respectivamente, exercício de bicicleta, espera-se uma média de 90 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Análise de velocidade de onda de pulso
Prazo: Na linha de base e após a intervenção, espera-se uma média de 90 minutos
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Na linha de base e após a intervenção, espera-se uma média de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Investigador principal: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Diretor de estudo: Christian Seiler, MD, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 177/07
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