Effets hémodynamiques et biologiques aigus de la PCU et de l'exercice
11 décembre 2013 mis à jour par: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Effets cardiovasculaires aigus de la contrepulsation externe (ECP) en comparaison avec l'exercice physique chez les personnes en bonne santé
Le but de cette étude chez l'homme avec une maladie coronarienne stable (CAD) traitable par intervention percutanée (PCI) est d'évaluer l'efficacité de la contre-pulsation externe améliorée (EECP) en ce qui concerne la croissance collatérale coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bern, Suisse, 3010
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans, consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- 1. Grossesse (β-HCG sérique < 2 UI/l pour toutes les femmes volontaires)
Historique de base :
- Exercice d'endurance 5 jours avant et les jours entre les examens
- Antécédents de maladie cardiovasculaire ou de chirurgie, y compris l'hypertension artérielle, le phénomène de Raynaud, la migraine récurrente ou tout trouble du rythme cardiaque
- Antécédents de troubles métaboliques, en particulier de diabète sucré
- Antécédents de maladie respiratoire, rénale, hépatique ou cérébrale
- Réactions allergiques à Luminity ou à ses composants
- Médicaments cardiovasculaires
- Maladie caractérisée par une réponse de phase aiguë
- Anémie avec taux d'hémoglobine < 110 g/L
Examen physique de base :
1. Maladie artérielle périphérique
Échocardiogramme de base :
- Cardiopathie valvulaire
- Anévrisme aortique (toute anomalie de l'aorte ascendante, de la crosse aortique ou de l'aorte descendante)
- Shunt intra- ou extracardiaque
- Dysfonctionnement systolique ou diastolique du ventricule gauche (VG)
- Hypertrophie VG
- Hypertension artérielle pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vélo à moitié couché Exercice
60 minutes d'exercice à vélo à moitié couché avec une charge de travail sous-maximale
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par MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Comparateur actif: ECP
90 minutes d'ECP
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par MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du débit sanguin myocardique (MBF) par échocardiographie de contraste myocardique (MCE)
Délai: Pendant l'ECP respectivement l'exercice de bicyclette, devrait durer en moyenne 90 minutes
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Pendant l'ECP respectivement l'exercice de bicyclette, devrait durer en moyenne 90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse de la vitesse des ondes pulsées
Délai: Au départ et après l'intervention, devrait durer en moyenne 90 minutes
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Au départ et après l'intervention, devrait durer en moyenne 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Chercheur principal: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Directeur d'études: Christian Seiler, MD, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
17 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 177/07
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