ECP:n ja harjoituksen akuutit hemodynaamiset ja biologiset vaikutukset
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Ulkoisen vastapulsaation (ECP) akuutit kardiovaskulaariset vaikutukset fyysiseen harjoitteluun verrattuna terveillä yksilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ihmisillä, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), joka on hoidettavissa perkutaanisella interventiolla (PCI), on arvioida tehostetun ulkoisen vastapulsaation (EECP) tehokkuutta sepelvaltimon kollateraalikasvun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta, kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaus (seerumin β-HCG < 2 IU/l kaikille vapaaehtoisille naisille)
Perushistoria:
- Kestävyysharjoittelu 5 päivää ennen tenttiä ja tenttipäivinä
- Aiempi sydän- ja verisuonisairaus tai leikkaus, mukaan lukien verenpainetauti, Raynaud-ilmiö, toistuva migreeni tai mikä tahansa sydämen rytmihäiriö
- Aiempi aineenvaihduntahäiriö, erityisesti diabetes mellitus
- Aiempi hengitystie-, munuais-, maksa- tai aivosairaus
- Allergiset reaktiot Luminitylle tai sen komponenteille
- Sydän- ja verisuonilääkkeet
- Sairaus, jolle on ominaista akuutin vaiheen vaste
- Anemia, jonka hemoglobiinitaso < 110 g/l
Perustason fyysinen tarkastus:
1. Perifeeristen valtimoiden sairaus
Ekokardiogrammin lähtötilanne:
- Valvulaarinen sydänsairaus
- Aortan aneurysma (kaikki nousevan aortan, aorttakaaren tai laskevan aortan poikkeavuus)
- Intra- tai ekstrakardiaalinen shuntti
- Systolinen tai diastolinen vasemman kammion (LV) toimintahäiriö
- LV-hypertrofia
- Keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: puoliksi makuupyörä Harjoitus
60 minuuttia puolimakaa pyöräharjoitusta submaksimaalisella työmäärällä
|
MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
|
Active Comparator: ECP
90 minuuttia ECP:tä
|
MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänlihaksen verenvirtauksen (MBF) mittaus sydänlihaksen kontrastiehkokardiografialla (MCE)
Aikaikkuna: ECP:n ja pyöräilyharjoituksen aikana, oletetaan olevan keskimäärin 90 minuuttia
|
ECP:n ja pyöräilyharjoituksen aikana, oletetaan olevan keskimäärin 90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pulssiaallon nopeusanalyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sen odotetaan olevan keskimäärin 90 minuuttia
|
Lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen sen odotetaan olevan keskimäärin 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Päätutkija: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Opintojohtaja: Christian Seiler, MD, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 177/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .