Akutte hæmodynamiske og biologiske effekter af ECP og træning
11. december 2013 opdateret af: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Akutte kardiovaskulære virkninger af ekstern modpulsering (ECP) i sammenligning med fysisk træning hos raske personer
Formålet med denne undersøgelse hos mennesker med stabil koronararteriesygdom (CAD), der kan behandles ved perkutan intervention (PCI), er at evaluere effektiviteten af Enhanced External Counterpulsation (EECP) med hensyn til koronar kollateral vækst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år, skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- 1. Graviditet (serum β-HCG <2 IE/l for alle kvindelige frivillige)
Baseline historie:
- Udholdenhedsøvelse 5 dage før og dagene mellem eksamenerne
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom eller operation, inklusive arteriel hypertension, Raynaud-fænomen, tilbagevendende migræne eller enhver hjerterytmeforstyrrelse
- Anamnese med metabolisk lidelse, især diabetes mellitus
- Anamnese med respiratorisk, nyre-, lever- eller cerebral sygdom
- Allergiske reaktioner på Luminity eller dets komponenter
- Kardiovaskulær medicin
- Sygdom karakteriseret ved akut faserespons
- Anæmi med hæmoglobinniveauer < 110 g/L
Grundlæggende fysisk undersøgelse:
1. Perifer arteriesygdom
Baseline ekkokardiogram:
- Valvulær hjertesygdom
- Aortaaneurisme (enhver abnormitet i opadgående aorta, aortabue eller nedadgående aorta)
- Intra- eller ekstrakardial shunt
- Systolisk eller diastolisk venstre ventrikel (LV) dysfunktion
- LV-hypertrofi
- Pulmonal arteriel hypertension
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: halv liggende cykel Motion
60 minutters halv liggende cykelmotion med submaksimal arbejdsbelastning
|
af MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
|
Aktiv komparator: ECP
90 minutters ECP
|
af MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myocardial Blood Flow (MBF) måling ved hjælp af myokardiekontrastekkokardiografi (MCE)
Tidsramme: Under ECP hhv. Cykeløvelse, forventes det i gennemsnit at vare 90 minutter
|
Under ECP hhv. Cykeløvelse, forventes det i gennemsnit at vare 90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pulsbølgehastighedsanalyse
Tidsramme: Ved baseline og efter intervention forventes det i gennemsnit at være 90 minutter
|
Ved baseline og efter intervention forventes det i gennemsnit at være 90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Ledende efterforsker: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Studieleder: Christian Seiler, MD, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 177/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .