ECP 和运动的急性血流动力学和生物学效应
2013年12月11日 更新者：Christian Seiler、University Hospital Inselspital, Berne
体外反搏 (ECP) 与健康个体体育锻炼的急性心血管效应比较
这项针对可通过经皮介入 (PCI) 治疗的稳定型冠状动脉疾病 (CAD) 患者的研究的目的是评估增强型体外反搏 (EECP) 在冠状动脉侧枝生长方面的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bern、瑞士、3010
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁，书面知情同意参与研究
排除标准：
- 1.怀孕（所有女性志愿者血清β-HCG<2 IU/l）
基线历史：
- 考试前 5 天和考试之间的耐力练习
- 心血管疾病或手术史，包括动脉高血压、雷诺现象、复发性偏头痛或任何心律失常
- 代谢紊乱病史，尤其是糖尿病
- 呼吸道、肾脏、肝脏或脑部疾病史
- 对 Luminity 或其组件的过敏反应
- 心血管用药
- 以急性期反应为特征的疾病
- 血红蛋白水平 < 110 g/L 的贫血
基线身体检查：
1.外周动脉疾病
基线超声心动图：
- 瓣膜性心脏病
- 主动脉瘤（升主动脉、主动脉弓或降主动脉的任何异常）
- 心内或心外分流
- 收缩或舒张左心室 (LV) 功能障碍
- 左心室肥大
- 肺动脉高压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：半仰卧自行车运动
60 分钟半仰卧自行车运动，次最大负荷
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通过 MCE、PWA、多普勒、多路复用、FACS
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有源比较器：ECP
90 分钟的 ECP
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通过 MCE、PWA、多普勒、多路复用、FACS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过心肌造影超声心动图 (MCE) 测量心肌血流量 (MBF)
大体时间：在 ECP 期间分别进行自行车运动，预计平均 90 分钟
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在 ECP 期间分别进行自行车运动，预计平均 90 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脉冲波速度分析
大体时间：在基线和干预后，预计平均为 90 分钟
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在基线和干预后，预计平均为 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano de Marchi, MD、University of Bern
- 首席研究员：Stefano Rimoldi, MD、University of Bern
- 研究主任：Christian Seiler, MD、University of Bern
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月11日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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