Effetti emodinamici e biologici acuti dell'ECP e dell'esercizio
11 dicembre 2013 aggiornato da: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne
Effetti cardiovascolari acuti della contropulsazione esterna (ECP) rispetto all'esercizio fisico in individui sani
Lo scopo di questo studio nell'uomo con malattia coronarica stabile (CAD) trattabile mediante intervento percutaneo (PCI) è valutare l'efficacia della contropulsazione esterna potenziata (EECP) per quanto riguarda la crescita collaterale coronarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni, consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- 1. Gravidanza (β-HCG sierico <2 UI/l per tutte le volontarie)
Cronologia di riferimento:
- Esercizio di resistenza 5 giorni prima e nei giorni tra gli esami
- Storia di malattie cardiovascolari o interventi chirurgici, inclusa ipertensione arteriosa, fenomeno di Raynaud, emicrania ricorrente o qualsiasi disturbo del ritmo cardiaco
- Storia di disturbi metabolici, in particolare diabete mellito
- Storia di malattie respiratorie, renali, epatiche o cerebrali
- Reazioni allergiche a Luminity o ai suoi componenti
- Farmaci cardiovascolari
- Malattia caratterizzata da risposta di fase acuta
- Anemia con livelli di emoglobina < 110 g/L
Esame fisico di riferimento:
1. Malattia delle arterie periferiche
Ecocardiogramma basale:
- Cardiopatia valvolare
- Aneurisma aortico (qualsiasi anomalia dell'aorta ascendente, dell'arco aortico o dell'aorta discendente)
- Shunt intra o extracardiaco
- Disfunzione sistolica o diastolica del ventricolo sinistro (LV).
- Ipertrofia del ventricolo sinistro
- Ipertensione arteriosa polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Mezza bicicletta supina Esercizio
60 minuti di esercizio in bicicletta semisupina con carico di lavoro submassimale
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di MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Comparatore attivo: ECP
90 minuti di ECP
|
di MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione del flusso sanguigno miocardico (MBF) mediante ecocardiografia con contrasto miocardico (MCE)
Lasso di tempo: Durante l'ECP rispettivamente l'esercizio in bicicletta, dovrebbe durare in media 90 minuti
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Durante l'ECP rispettivamente l'esercizio in bicicletta, dovrebbe durare in media 90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Analisi della velocità dell'onda del polso
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento, dovrebbe durare in media 90 minuti
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Al basale e dopo l'intervento, dovrebbe durare in media 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
- Investigatore principale: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
- Direttore dello studio: Christian Seiler, MD, University of Bern
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 177/07
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