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Akute hämodynamische und biologische Wirkungen von ECP und Bewegung

11. Dezember 2013 aktualisiert von: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne

Akute kardiovaskuläre Wirkungen externer Gegenpulsation (ECP) im Vergleich zu körperlicher Betätigung bei Gesunden

Der Zweck dieser Studie an Menschen mit stabiler koronarer Herzkrankheit (KHK), die durch perkutane Intervention (PCI) behandelbar ist, besteht darin, die Wirksamkeit der verstärkten externen Gegenpulsation (EECP) im Hinblick auf das koronare Kollateralwachstum zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • 1. Schwangerschaft (Serum-β-HCG < 2 IE/l für alle weiblichen Probanden)

Basisverlauf:

  1. Ausdauertraining 5 Tage vor und an den Tagen zwischen den Prüfungen
  2. Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Operationen, einschließlich arterieller Hypertonie, Raynaud-Phänomen, rezidivierender Migräne oder jeglicher Herzrhythmusstörung
  3. Geschichte der Stoffwechselstörung, insbesondere Diabetes mellitus
  4. Vorgeschichte von Atemwegs-, Nieren-, Leber- oder Gehirnerkrankungen
  5. Allergische Reaktionen auf Luminity oder seine Bestandteile
  6. Herz-Kreislauf-Medikamente
  7. Krankheit, die durch Akutphasenreaktion gekennzeichnet ist
  8. Anämie mit Hämoglobinwerten < 110 g/l

Körperliche Grunduntersuchung:

1. Periphere arterielle Verschlusskrankheit

Baseline-Echokardiogramm:

  1. Herzklappenerkrankungen
  2. Aortenaneurysma (jede Anomalie der aufsteigenden Aorta, des Aortenbogens oder der absteigenden Aorta)
  3. Intra- oder extrakardialer Shunt
  4. Systolische oder diastolische linksventrikuläre (LV) Dysfunktion
  5. LV-Hypertrophie
  6. Pulmonale Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: halbe Rückenlage Fahrrad Übung
60 Minuten Fahrradtraining in halber Rückenlage mit submaximaler Belastung
Sonstiges: Hämodynamische und biologische Messungen
durch MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
Aktiver Komparator: ECP
90 Minuten ECP
Sonstiges: Hämodynamische und biologische Messungen
durch MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung des myokardialen Blutflusses (MBF) durch myokardiale Kontrastechokardiographie (MCE)
Zeitfenster: Während der ECP- bzw. Fahrradübung werden voraussichtlich durchschnittlich 90 Minuten benötigt
Während der ECP- bzw. Fahrradübung werden voraussichtlich durchschnittlich 90 Minuten benötigt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach der Intervention voraussichtlich durchschnittlich 90 Minuten
Zu Studienbeginn und nach der Intervention voraussichtlich durchschnittlich 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
  • Hauptermittler: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
  • Studienleiter: Christian Seiler, MD, University of Bern

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 177/07

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