Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte hemodynamiske og biologiske effekter av ECP og trening

11. desember 2013 oppdatert av: Christian Seiler, University Hospital Inselspital, Berne

Akutte kardiovaskulære effekter av ekstern motpulsering (ECP) sammenlignet med fysisk trening hos friske individer

Formålet med denne studien på mennesker med stabil koronararteriesykdom (CAD) som kan behandles med perkutan intervensjon (PCI) er å evaluere effekten av Enhanced External Counterpulsation (EECP) med hensyn til koronar kollateral vekst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år, skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Graviditet (serum β-HCG <2 IE/l for alle kvinnelige frivillige)

Grunnlinjehistorikk:

  1. Utholdenhetsøvelse 5 dager før og dagene mellom eksamenene
  2. Anamnese med kardiovaskulær sykdom eller kirurgi, inkludert arteriell hypertensjon, Raynaud-fenomen, tilbakevendende migrene eller andre hjerterytmeforstyrrelser
  3. Historie med metabolsk forstyrrelse, spesielt diabetes mellitus
  4. Anamnese med åndedretts-, nyre-, lever- eller cerebral sykdom
  5. Allergiske reaksjoner på Luminity eller dets komponenter
  6. Kardiovaskulær medisin
  7. Sykdom preget av akuttfaserespons
  8. Anemi med hemoglobinnivåer < 110 g/L

Grunnlinje fysisk undersøkelse:

1. Perifer arteriesykdom

Baseline ekkokardiogram:

  1. Valvulær hjertesykdom
  2. Aortaaneurisme (enhver unormalitet i stigende aorta, aortabue eller synkende aorta)
  3. Intra- eller ekstrakardial shunt
  4. Systolisk eller diastolisk venstre ventrikkel (LV) dysfunksjon
  5. LV-hypertrofi
  6. Pulmonal arteriell hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: halv liggende sykkel Trening
60 minutter med halvliggende sykkeltrening med submaksimal arbeidsbelastning
Annen: Hemodynamiske og biologiske målinger
av MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS
Aktiv komparator: ECP
90 minutter med ECP
Annen: Hemodynamiske og biologiske målinger
av MCE, PWA, Doppler, Multiplex, FACS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardial blodstrøm (MBF) måling ved hjelp av myokardisk kontrastekkokardiografi (MCE)
Tidsramme: Under ECP henholdsvis sykkeltrening, forventet å være i gjennomsnitt 90 minutter
Under ECP henholdsvis sykkeltrening, forventet å være i gjennomsnitt 90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsbølgehastighetsanalyse
Tidsramme: Ved baseline og etter intervensjon, forventet å være i gjennomsnitt 90 minutter
Ved baseline og etter intervensjon, forventet å være i gjennomsnitt 90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano de Marchi, MD, University of Bern
  • Hovedetterforsker: Stefano Rimoldi, MD, University of Bern
  • Studieleder: Christian Seiler, MD, University of Bern

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 177/07

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere