진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 정형외과 환자의 척수강내 혼합물에 단일 용량 모르핀 및 펜타닐 추가
2013년 12월 18일 업데이트: University of Malaya
진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 정형외과 환자에 대한 척수강내 혼합물에 추가된 단일 용량 모르핀 및 펜타닐의 무작위 비교 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반 인구에서 2~4%의 유병률을 보이는 일반적인 임상 문제입니다. OSA 진단을 받고 정형외과 수술을 받는 환자에서 발생률은 두 배였습니다.
OSA 환자의 결과에 대한 척수강내 오피오이드의 사용을 조사하는 증례 보고 또는 소규모 후향적 사례-대조 연구로 구성된 문헌은 거의 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되거나 진단되지 않은 정형외과 환자에게 단회 척수강내 모르핀과 척수강내 펜타닐 투여 후 수술 후 호흡 효과를 비교하는 것입니다.
가설
척수강내 모르핀을 투여받은 진단되지 않은 OSA 환자는 수술 후 호흡기 사건이 발생할 가능성이 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되거나 진단되지 않은 정형외과 환자에게 단회 척수강내 모르핀(0.1mg)과 척수강내 펜타닐(40mcg)을 투여한 후 수술 후 호흡 효과를 비교하기 위한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- 모병
- University Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Wang Chew Yin
- 전화번호: 2052 60374974422
- 이메일: wangcy1836@gmail.com
-
부수사관:
- Chong Kai Chin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- ASA I-II
- 정형외과에 입원하여 국소마취에 동의한 환자
- STOP - BANG 점수 ≥ 5
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 거부함
- OSA 또는 수면 관련 호흡 장애의 이전 진단 및 치료
- 모르핀/펜타닐/국소 마취제에 알레르기
- 국소 마취에 대한 금기 사항
- 임산부
- 프로토콜에서와 같이 경구 진통제 중 하나에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모르핀
척수강내 모르핀 0.1mg
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약물: 모르핀 무작위배정 일정에 따라 모르핀 0.1mg 또는 척수강내 혼합물에 추가됩니다.
|
|
활성 비교기: 펜타닐
경막내 펜타닐 40mcg
|
약물: Fentanyl 40mcg 무작위 배정 일정에 따라 40μg의 펜타닐이 경막내 혼합물에 추가됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡수(RR)
기간: 수술 후 72시간
|
연구의 종점은 환자의 양쪽 팔에서 수술 후 72시간 이내에 호흡률(RR)을 평가하는 것입니다.
|
수술 후 72시간
|
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심박수(HR)
기간: 수술 후 72시간
|
연구의 종점은 환자의 양쪽 팔에서 수술 후 72시간 이내에 심박수(HR)를 평가하는 것입니다.
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수술 후 72시간
|
|
ODI(산소 불포화 지수)
기간: 수술 후 72시간
|
연구의 종점은 환자의 양쪽 팔에서 수술 후 72시간 이내에 산소 불포화 지수(ODI)를 평가하는 것입니다.
|
수술 후 72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wang Chew Yin, University of Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201311-0466
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