유방암 관련 림프부종에 대한 물리치료의 효과
2023년 1월 30일 업데이트: Valgerdur Hilmarsdottir Gram, Hospital of South West Jutland
유방암 관련 림프부종에 대한 물리치료의 효과; 다기관, 무작위, 단일 맹검, 동등성 시험
이 연구의 목적은 완전충혈완화요법이 유방암 환자의 림프부종 치료에서 수동 림프 배액을 포함하는지 여부에 관계없이 동등하게 효과적인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
림프부종 환자의 물리치료는 '완전충혈완화요법'(CDT) 원칙에 입각한 치료를 포함한다. CDT는 다음 구성 요소로 구성됩니다. 피부 관리, 수동 림프 배수, 붕대 및 운동. 어떤 유형의 치료법이 가장 효과적인지에 대해서는 과학적 증거가 희박합니다. 연구는 시간이 많이 걸리는 수동 림프 배수에 초점을 맞추었지만 과학적 증거는 일관성이 없습니다.
무작위, 단일 맹검, 동등성 시험. 총 160명의 림프부종이 있는 유방암 환자가 3개 병원에서 모집되어 다음 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 수동 배액) 또는 B: 완전 충혈 제거 요법B(수동 림프 배수 제외)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Region Of Southern Denmark
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Esbjerg, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 6700
- Hospital of Southwest Denmark
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Odense, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 5000
- Department of Rehabilitation, Odense University Hospital
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Vejle, Region Of Southern Denmark, 덴마크, 7000
- Department of Physical Therapy, Lillebaelt Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수술 날짜와 상관없이 유방암 진단 및 림프부종 확인
- 국소 재발을 배제하기 위해 겨드랑이 초음파 스캔을 선행합니다.
- 림프부종 > 2cm, 즉 II-III기
- 포함되기 최소 2개월 전에 완료된 방사선 요법 및/또는 화학 요법
제외 기준:
- 유방암의 재발
- 치료되지 않은 감염
- 치료되지 않은 심부전
- 치료되지 않은 신부전
- 팔의 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증
- 물리 치료에 참여할 수 없거나 지시 사항을 이해하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리치료B
그룹 B
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그룹 A:
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플라시보_COMPARATOR: 물리치료A
그룹 A
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그룹 B:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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림프부종의 체적 감소율(%)
기간: 7개월
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔 둘레(종합 결과 측정), 체중, 환자의 무거움 감각, 환자의 긴장 감각, 삶의 질의 차이
기간: 7개월
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팔 둘레는 7개의 측정으로 구성되지만 기준선과 개입 후 측정 간의 차이를 추정할 때 하나의 결과 측정으로 변환됩니다.
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7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 4주차까지 림프부종의 체적 감소율(%). 4주차에서 7주차까지 림프부종의 체적 감소율(%)
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bibi Gram, PhD, THe Hospital of Southwest Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tambour M, Holt M, Speyer A, Christensen R, Gram B. Manual lymphatic drainage adds no further volume reduction to Complete Decongestive Therapy on breast cancer-related lymphoedema: a multicentre, randomised, single-blind trial. Br J Cancer. 2018 Nov;119(10):1215-1222. doi: 10.1038/s41416-018-0306-4. Epub 2018 Oct 24.
- Tambour M, Tange B, Christensen R, Gram B. Effect of physical therapy on breast cancer related lymphedema: protocol for a multicenter, randomized, single-blind, equivalence trial. BMC Cancer. 2014 Apr 3;14:239. doi: 10.1186/1471-2407-14-239.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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