このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

乳がん関連リンパ浮腫に対する理学療法の効果

2023年1月30日 更新者：Valgerdur Hilmarsdottir Gram、Hospital of South West Jutland

乳がん関連リンパ浮腫に対する理学療法の効果;多施設無作為化単盲検同等性試験

この研究の目的は、乳癌患者のリンパ浮腫の治療において、完全充血除去療法が用手的リンパドレナージを含むかどうかに関わらず同等に有効であるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ浮腫患者の理学療法治療には、「完全充血除去療法」（CDT）の原則に基づく治療が含まれます。 CDT は次のコンポーネントで構成されます。スキンケア、手動リンパドレナージ、包帯、エクササイズ。 どのタイプの治療が最も効果的かについては、科学的証拠はほとんどありません。 研究は時間のかかる手動のリンパドレナージに焦点を当てていますが、科学的証拠は一貫していません.

無作為化、単盲検、同等性試験。 合計 160 人のリンパ浮腫の乳がん患者が 3 つの病院から募集され、次の 2 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 B: 完全なうっ血除去療法 B (用手リンパドレナージを除く)

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Region Of Southern Denmark
      • Esbjerg、Region Of Southern Denmark、デンマーク、6700
        • Hospital of Southwest Denmark
      • Odense、Region Of Southern Denmark、デンマーク、5000
        • Department of Rehabilitation, Odense University Hospital
      • Vejle、Region Of Southern Denmark、デンマーク、7000
        • Department of Physical Therapy, Lillebaelt Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 手術の日付に関係なく乳がんを診断し、リンパ浮腫を特定
  • 局所再発を除外するために、腋窩の超音波スキャンを先行させます
  • リンパ浮腫 > 2 cm、すなわちステージ II-III
  • -放射線療法および/または化学療法が少なくとも2か月前に完了している

除外基準:

  • 乳がんの再発
  • 未治療の感染症
  • 未治療の心不全
  • 未治療の腎不全
  • 未治療の腕の深部静脈血栓症
  • 理学療法の治療に参加できない、および/または指示を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：理学療法B
グループB
手順：理学療法A

グループ A:

  • スキンケア
  • 手動リンパドレナージ
  • Coban™2Lite を使用した包帯
  • 身体活動の指導
PLACEBO_COMPARATOR：理学療法A
グループA
手順：理学療法B

グループ B:

  • スキンケア
  • Coban™2Lite を使用した包帯
  • 身体活動の指導

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リンパ浮腫の体積減少率 (%)
時間枠：7ヶ月
7ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕の周囲（複合転帰尺度）、体重、患者の重さの感覚、患者の緊張の感覚、および生活の質の違い
時間枠：7ヶ月
腕の周囲は 7 つの測定値で構成されますが、ベースラインと介入後の測定値の差を推定する際に、これらは 1 つの結果測定値に変換されます
7ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ベースラインから第 4 週までのリンパ浮腫の体積減少率 (%)。第 4 週から第 7 週までのリンパ浮腫の体積減少率 (%)
時間枠：7ヶ月
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital of South West Jutland

捜査官

  • スタディディレクター：Bibi Gram, PhD、THe Hospital of Southwest Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-20130091

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
    乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)
    Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド
    中国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

理学療法Aの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saint Lucia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する