말기암환자의 신체활동
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3기 또는 4기 암 진단을 받은 경우
- 영어를 이해할 수 있는
- KPS(Karnofsky Performance Status) 점수가 60%(대부분의 개인적인 필요 사항을 처리할 수 있음)
- 피로 및/또는 두 가지 다른 표적 증상이 있음
- 저강도에서 중강도의 신체 활동에 참여하도록 서비스 제공자로부터 허가를 받았습니다.
제외 기준:
- 입원하다
- 뼈의 병변 또는 전이
- 심장 박동기를 가지고
- 발작 또는 의식 상실의 병력이 있습니다.
- Wii Fit을 사용하고 있습니다.
- 인지 장애 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 규정된 신체 활동
체력 평가 후 처방된 신체 활동 및 진행 상황 보고.
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체력 평가 및 종양학 RN의 6회 가정 방문 일정을 기반으로 한 맞춤형 Wii Fit 처방.
참가자는 6주 동안 Wii Fit으로 수행한 신체 활동을 기록하기 위해 로그를 보관합니다.
품질 관리를 위해 오디오 녹음이 포함될 수 있습니다.
자가 보고 데이터는 베이스라인(T1) 및 중재 후 6주(T2)에 사우스 플로리다 대학(USF) Health Qualtrics 애플리케이션을 통한 인터넷 설문 조사에 의해 수집됩니다.
간호사는 첫 방문과 마지막 방문 동안 호르몬 검사를 위해 참가자의 머리카락(20가닥)을 소량 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격 환자 중 참여율
기간: 참가자당 6주
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맞춤형 Wii Fit 개입의 타당성 및 수용 가능성. 가설1.1: 적격 환자의 60%가 등록합니다. 1.2: 참가자의 60%가 맞춤형 신체 활동 처방을 준수합니다. 1.3: 참가자의 70%가 Wii Fit이 사용하기 쉽고, 즐겁고, 편리하고, 도움이 된다는 데 동의합니다. 등록률: 연구에 참여하도록 초대된 적격 기준을 충족하는 총 환자 수에 대한 연구에 등록된 진행 단계 암 환자 수의 비율. 준수율: 연구의 총 참가자 수에 대한 맞춤형 Wii Fit 처방(즉, 매주 처방된 킬로칼로리의 최소 60%를 소비)을 준수하는 참가자 수의 비율입니다. 개입에 대한 수용성 및 만족도: Wii Fit 및 RN Visiting Surveys의 평균 점수가 1-4 Likert 유형 척도에서 3 이상인 참가자 수를 전체 참가자 수로 나눈 비율. |
참가자당 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참여에 대한 긍정적인 응답 비율
기간: 참가자당 6주
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중재를 받은 환자들 사이에서 6주 동안 결과(피로, 통증, 우울증, 불안, 수면의 질, 신체 기능, 인지된 스트레스 및 만성 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 활성화)의 변화를 조사합니다. 가설 2.1: 결과에 긍정적인 변화가 있을 것이다. 반복 측정 ANOVA는 피로, 통증, 우울증, 불안, 수면의 질, 신체 기능, 인지된 스트레스 및 모발 코르티솔에서 T1과 T2 점수를 비교하는 데 사용됩니다. 20명의 참가자는 예상할 수 없는 큰 효과 크기(d>.60)만 탐지하기 위해 80% 검정력을 제공합니다. 이 연구의 목적은 향후 더 큰 연구를 알리는 것이므로 ANOVA는 향후 검정력 추정을 위한 효과 크기(η2)를 계산하는 데 사용될 것입니다. 효과 크기 계산이 ANOVA의 중심 목적이기 때문에 유형 1 오류(p<.05)의 가능성을 줄이기 위한 조정이 이루어지지 않습니다. |
참가자당 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-Lan Wang, Ph.D., RN, University of South Florida
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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