Fyysistä aktiivisuutta pitkälle edenneille syöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vaiheen III tai IV syöpädiagnoosi
- pystyy ymmärtämään englantia
- sinulla on Karnofsky Performance Status (KPS) -pistemäärä 60 % (pystyy huolehtimaan suurimmasta osasta henkilökohtaisia tarpeita)
- sinulla on väsymys ja/tai kaksi muuta kohdeoiretta
- palveluntarjoaja on antanut luvan harjoittaa matalan tai kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- ovat sairaalahoidossa
- sinulla on luuvaurio tai etäpesäke
- sinulla on sydämentahdistin
- sinulla on ollut kohtauksia tai tajunnan menetys
- ovat käyttäneet Wii Fitiä
- diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Määrätty fyysinen aktiivisuus
Fyysisen kunnon arviointi, jota seuraa määrätty fyysinen aktiivisuus ja edistymisraportointi.
|
Räätälöity Wii Fit -resepti, joka perustuu fyysisen kunnon arviointeihin ja onkologian RN:n kuuden kotikäynnin aikatauluun.
Osallistujat pitävät lokia Wii Fitillä kuuden viikon aikana tekemänsä fyysisistä aktiviteeteista.
Äänen tallennus voidaan sisällyttää laadunvalvontaan.
Itseraportointitiedot kerätään Internet-kyselyillä Etelä-Floridan yliopiston (USF) Health Qualtrics -sovelluksen kautta lähtötilanteessa (T1) ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T2).
Sairaanhoitaja ottaa pienen määrän osallistujan hiuksia (20 säikettä) hormonitutkimukseen ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti tukikelpoisten potilaiden joukossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
|
Räätälöidyn Wii Fit -toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys. Hypoteesi 1.1: 60 % kelvollisista potilaista ilmoittautuu; 1.2: 60 % osallistujista noudattaa räätälöityjä fyysisiä reseptejä; 1.3: 70 % osallistujista on samaa mieltä siitä, että Wii Fit on helppokäyttöinen, nautinnollinen, kätevä ja hyödyllinen. Ilmoittautumisaste: tutkimukseen osallistuneiden pitkälle edenneen vaiheen syöpäpotilaiden lukumäärän suhde tutkimukseen kutsuttujen kelpoisuuskriteerit täyttävien potilaiden kokonaismäärään. Sitoutumisaste: niiden osallistujien lukumäärän suhde, jotka noudattavat räätälöityä Wii Fit -reseptiä (eli kuluttavat vähintään 60 % määrätyistä kilokaloreista viikossa) tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään. Intervention hyväksyttävyys ja tyytyväisyys siihen: niiden osallistujien lukumäärän suhde tutkimukseen osallistuneiden kokonaismäärään, joiden keskimääräiset Wii Fit- ja RN Visiting Surveys -tutkimukset ovat vähintään 3 1-4 Likert-tyyppisellä asteikolla. |
6 viikkoa per osallistuja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen vastauksen prosenttiosuus osallistumiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa per osallistuja
|
Tutki tulosten muutoksia (väsymys, kipu, masennus, ahdistuneisuus, unen laatu, fyysinen toiminta, havaittu stressi ja krooninen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) aktivaatio) kuuden viikon aikana potilailla, joilla on interventio. Hypoteesi 2.1: Tuloksissa tulee olemaan myönteisiä muutoksia. Toistuvia mittauksia ANOVAa käytetään vertaamaan T1:tä T2-pisteisiin väsymyksen, kivun, masennuksen, ahdistuneisuuden, unen laadun, fyysisen toiminnan, koetun stressin ja hiusten kortisolin osalta. Kaksikymmentä osallistujaa tarjoavat 80 % tehon havaitsemaan vain suuret tehostekoot (d> 0,60), joita ei voida ennakoida. Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tuleville laajemmille tutkimuksille, ANOVAa käytetään vaikutuskokojen (η2) laskemiseen tulevia tehoarvioita varten. Koska vaikutuskoon laskenta on ANOVA:iden keskeinen tarkoitus, tyypin 1 virheiden mahdollisuuden vähentämiseksi ei tehdä säätöjä (p < 0,05). |
6 viikkoa per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hsiao-Lan Wang, Ph.D., RN, University of South Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-17389
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .