간경변 환자에서 급성 신장 손상의 발생률 및 범위 및 급성 신장 손상의 조기 예측인자로서의 새로운 바이오마커 평가
2015년 8월 11일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
신기능이 정상인 환자 500명을 대상으로 AKI(급성신장손상)의 발생률, 스펙트럼, 자연경과를 관찰하고, AKI(급성신장손상) 기준을 충족하는 신기능 이상 환자 200명을 대상으로 전향적 연구를 진행한다. 일년.
또한 바이오마커는 AKI(급성 신장 손상)의 초기 예측 인자로 연구되고 검증될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신장 기능이 정상인 환자 500명.
AKI(급성 신장 손상) 기준을 충족하는 비정상 신기능 환자 200명을 전향적으로 연구할 예정입니다.
설명
포함 기준:
- A군 : 기저 신기능이 정상인 간경변증 환자 500명, B군 : AKI(급성신장손상) 환자 200명 등재
제외 기준:
- 연령 < 18 또는 > 70세
- 기존의 만성 신장 질환
- 폐쇄성 요로병증 환자.
- 간세포 암종(HepatoCellular Carcinoma)을 동반한 간경변.
- 고급 심폐 질환
- 임신
- 간외 악성종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기준선 신장 기능을 동반한 간경변증
기준선 신장 기능이 정상인 간경변증 환자 500명이 등록됩니다.
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급성신장손상(AKI)을 동반한 간경변.
AKI(급성 신장 손상)가 있는 간경변증 환자가 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자에서 급성신손상 발생률, 범위 및 자연경과
기간: 일년
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발생률은 1년의 추적 기간 동안 AKI(급성 신장 손상) 환자의 수로 정의됩니다. Spectrum은 마지막에 다른 아동 상태(Child A, Child B 및 Child C)에서 AKIN(Acute Kidney Injury Network) 1,2,3 등급으로 정의됩니다. 자연사는 AKI(급성신장손상)의 발생과 1년의 추적기간 동안 회복된 것으로 정의한다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간경변증 코호트에서 AKI의 발병 및 결과의 조기 예측 인자로서 혈청 크레아티닌과 비교하여 시스타틴 C의 예측 가치를 연구합니다.
기간: 1년
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1년
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급성 신장 손상의 진행 또는 해소를 결정하기 위한 시스타틴 C의 예측 가치 연구
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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